Table 3.

ORR in the treatment population on day 28 per MN-CIBMTR response criteria

Itacitinib, n (%)Total, n (%)
Response*200 mg300 mg
First line (n = 6)Steroid refractory (n = 8)First line (n = 6)Steroid refractory (n = 9)First line (n = 12)Steroid refractory (n = 17)
All patients       
 CR 5 (83.3) 3 (37.5) 4 (66.7) 2 (22.2) 9 (75.0) 5 (29.4) 
 VGPR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (11.1) 0 (0) 1 (5.9) 
 PR 0 (0) 3 (37.5) 0 (0) 3 (33.3) 0 (0) 6 (35.3) 
 MR 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 1 (8.3) 0 (0) 
 PD 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NR 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 1 (8.3) 0 (0) 
 Overall response† 5 (83.3) 6 (75.0) 4 (66.7) 6 (66.7) 9 (75.0) 12 (70.6) 
  90% CI‡ 41.8-99.1 40.0 -95.4 27.1-93.7 34.5-90.2 47.3-92.8 47.8-87.6 
 Death or early withdrawal 1 (16.7) 2 (25.0) 0 (0) 3 (33.3) 1 (8.3) 5 (29.4) 
Grade II aGVHD at baseline (n = 3) (n = 2) (n = 4) (n = 2) (n = 7) (n = 4) 
 CR 3 (100) 1 (50.0) 3 (75.0) 1 (50.0) 6 (85.7) 2 (50.0) 
 VGPR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (50.0) 0 (0) 1 (25.0) 
 PR 0 (0) 1 (50.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (25.0) 
 MR 0 (0) 0 (0) 1 (25.0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 
 PD 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NA 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Overall response† 3 (100) 2 (100) 3 (75.0) 2 (100) 6 (85.7) 4 (100) 
  90% CI‡ 36.8-100 22.4-100 24.9-98.7 22.4-100 47.9-99.3 47.3-100 
 Death or early withdrawal 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
Grade III aGVHD at baseline (n = 3) (n = 5) (n = 2) (n = 6) (n = 5) (n = 11) 
 CR 2 (66.7) 2 (40.0) 1 (50.0) 0 (0) 3 (60.0) 2 (18.2) 
 VGPR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 PR 0 (0) 1 (20.0) 0 (0) 3 (50.0) 0 (0) 4 (36.4) 
 MR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 PD 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NR 0 (0) 0 (0) 1 (50.0) 0 (0) 1 (20.0) 0 (0) 
 NA 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Overall response† 2 (66.7) 3 (60.0) 1 (50.0) 3 (50.0) 3 (60.0) 6 (54.6) 
  90% CI‡ 13.5-98.3 18.9-92.4 2.5-97.5 15.3-84.7 18.9-92.4 27.1-80.0 
 Death or early withdrawal 1 (33.3) 2 (40.0) 0 (0) 3 (50.0) 1 (20.0) 5 (45.4) 
Grade IV aGVHD at baseline (n = 0) (n = 1) (n = 0) (n = 1) (n = 0) (n = 2) 
 CR NA 0 (0) NA 1 (100) NA 1 (50.0) 
 VGPR NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 PR NA 1 (100) NA 0 (0) NA 1 (50.0) 
 MR NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 PD NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 NR NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 NA NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 Overall response† NA 1 (100) NA 1 (100) NA 2 (100) 
 90% CI‡ NA NA NA NA NA 22.4-100 
 Death or early withdrawal NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
Itacitinib, n (%)Total, n (%)
Response*200 mg300 mg
First line (n = 6)Steroid refractory (n = 8)First line (n = 6)Steroid refractory (n = 9)First line (n = 12)Steroid refractory (n = 17)
All patients       
 CR 5 (83.3) 3 (37.5) 4 (66.7) 2 (22.2) 9 (75.0) 5 (29.4) 
 VGPR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (11.1) 0 (0) 1 (5.9) 
 PR 0 (0) 3 (37.5) 0 (0) 3 (33.3) 0 (0) 6 (35.3) 
 MR 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 1 (8.3) 0 (0) 
 PD 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NR 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 1 (8.3) 0 (0) 
 Overall response† 5 (83.3) 6 (75.0) 4 (66.7) 6 (66.7) 9 (75.0) 12 (70.6) 
  90% CI‡ 41.8-99.1 40.0 -95.4 27.1-93.7 34.5-90.2 47.3-92.8 47.8-87.6 
 Death or early withdrawal 1 (16.7) 2 (25.0) 0 (0) 3 (33.3) 1 (8.3) 5 (29.4) 
Grade II aGVHD at baseline (n = 3) (n = 2) (n = 4) (n = 2) (n = 7) (n = 4) 
 CR 3 (100) 1 (50.0) 3 (75.0) 1 (50.0) 6 (85.7) 2 (50.0) 
 VGPR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (50.0) 0 (0) 1 (25.0) 
 PR 0 (0) 1 (50.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (25.0) 
 MR 0 (0) 0 (0) 1 (25.0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 
 PD 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NA 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Overall response† 3 (100) 2 (100) 3 (75.0) 2 (100) 6 (85.7) 4 (100) 
  90% CI‡ 36.8-100 22.4-100 24.9-98.7 22.4-100 47.9-99.3 47.3-100 
 Death or early withdrawal 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
Grade III aGVHD at baseline (n = 3) (n = 5) (n = 2) (n = 6) (n = 5) (n = 11) 
 CR 2 (66.7) 2 (40.0) 1 (50.0) 0 (0) 3 (60.0) 2 (18.2) 
 VGPR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 PR 0 (0) 1 (20.0) 0 (0) 3 (50.0) 0 (0) 4 (36.4) 
 MR 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 PD 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 NR 0 (0) 0 (0) 1 (50.0) 0 (0) 1 (20.0) 0 (0) 
 NA 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Overall response† 2 (66.7) 3 (60.0) 1 (50.0) 3 (50.0) 3 (60.0) 6 (54.6) 
  90% CI‡ 13.5-98.3 18.9-92.4 2.5-97.5 15.3-84.7 18.9-92.4 27.1-80.0 
 Death or early withdrawal 1 (33.3) 2 (40.0) 0 (0) 3 (50.0) 1 (20.0) 5 (45.4) 
Grade IV aGVHD at baseline (n = 0) (n = 1) (n = 0) (n = 1) (n = 0) (n = 2) 
 CR NA 0 (0) NA 1 (100) NA 1 (50.0) 
 VGPR NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 PR NA 1 (100) NA 0 (0) NA 1 (50.0) 
 MR NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 PD NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 NR NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 NA NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 
 Overall response† NA 1 (100) NA 1 (100) NA 2 (100) 
 90% CI‡ NA NA NA NA NA 22.4-100 
 Death or early withdrawal NA 0 (0) NA 0 (0) NA 0 (0) 

MR, mixed response; NA, not applicable; NR, no response; PD, progressive disease.

*

Last response data available on or before day 28; data are not included for death or early withdrawal.

†

Patients with CR, VGPR, or PR.

‡

Calculated based on the exact method for binomial distributions.

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal