Table 3.

Toxicity*by regimen



FAI, no. (%)

FM, no. (%)
Toxicity
Grade I
Grade II
Grade III
Grade IV
Grade I
Grade II
Grade III
Grade IV
Hepatic         
   Transaminase elevation   8 (25)   6 (19)   0 (0)   0 (0)   31 (50)   13 (21)   1 (2)   0 (0)  
   Bilirubin elevation   4 (12)   1 (3)   0 (0)   0 (0)   9 (15)   2 (3)   0 (0)   0 (0)  
Gastrointestinal tract         
   Diarrhea   8 (25)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   26 (42)   2 (3)   1 (2)   0 (0)  
   Nausea and vomiting   18 (56)   2 (6)   0 (0)   0 (0)   44 (71)   1 (2)   2 (3)   0 (0)  
   Mucositis   12 (38)   4 (13)   0 (0)   0 (0)   20 (32)   7 (11)   1 (2)   0 (0)  
   Pancreatitis   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
Urinary tract/kidney         
   Creatinine elevation   10 (31)   3 (9)   1 (3)   0 (0)   15 (24)   15 (24)   2 (3)   0 (0)  
   Hemorrhagic cystitis   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   2 (3)   1 (2)   0 (0)  
Neurological         
   Central nervous system bleeding   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)  
   Torpor   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
Pulmonary         
   Pulmonary hemorrhage   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   2 (3)   0 (0)   5 (8)   1 (2)  
   Pulmonary embolism   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
   Pneumonitis   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
   Pulmonary edema   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)  
Cardiovascular         
   Decreased left ventricular ejection fraction
 
1 (3)
 
1 (3)
 
0 (0)
 
0 (0)
 
2 (3)
 
2 (3)
 
2 (3)
 
2 (3)
 


FAI, no. (%)

FM, no. (%)
Toxicity
Grade I
Grade II
Grade III
Grade IV
Grade I
Grade II
Grade III
Grade IV
Hepatic         
   Transaminase elevation   8 (25)   6 (19)   0 (0)   0 (0)   31 (50)   13 (21)   1 (2)   0 (0)  
   Bilirubin elevation   4 (12)   1 (3)   0 (0)   0 (0)   9 (15)   2 (3)   0 (0)   0 (0)  
Gastrointestinal tract         
   Diarrhea   8 (25)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   26 (42)   2 (3)   1 (2)   0 (0)  
   Nausea and vomiting   18 (56)   2 (6)   0 (0)   0 (0)   44 (71)   1 (2)   2 (3)   0 (0)  
   Mucositis   12 (38)   4 (13)   0 (0)   0 (0)   20 (32)   7 (11)   1 (2)   0 (0)  
   Pancreatitis   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
Urinary tract/kidney         
   Creatinine elevation   10 (31)   3 (9)   1 (3)   0 (0)   15 (24)   15 (24)   2 (3)   0 (0)  
   Hemorrhagic cystitis   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   2 (3)   1 (2)   0 (0)  
Neurological         
   Central nervous system bleeding   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)  
   Torpor   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
Pulmonary         
   Pulmonary hemorrhage   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   2 (3)   0 (0)   5 (8)   1 (2)  
   Pulmonary embolism   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
   Pneumonitis   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)   0 (0)  
   Pulmonary edema   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   0 (0)   1 (2)  
Cardiovascular         
   Decreased left ventricular ejection fraction
 
1 (3)
 
1 (3)
 
0 (0)
 
0 (0)
 
2 (3)
 
2 (3)
 
2 (3)
 
2 (3)
 
*

Bearman criteria17 

One patient died of multiorgan failure

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