Toxicity*by regimen
. | FAI, no. (%) . | . | . | . | FM†, no. (%) . | . | . | . | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Toxicity . | Grade I . | Grade II . | Grade III . | Grade IV . | Grade I . | Grade II . | Grade III . | Grade IV† . | ||||||
| Hepatic | ||||||||||||||
| Transaminase elevation | 8 (25) | 6 (19) | 0 (0) | 0 (0) | 31 (50) | 13 (21) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Bilirubin elevation | 4 (12) | 1 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 9 (15) | 2 (3) | 0 (0) | 0 (0) | ||||||
| Gastrointestinal tract | ||||||||||||||
| Diarrhea | 8 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 26 (42) | 2 (3) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Nausea and vomiting | 18 (56) | 2 (6) | 0 (0) | 0 (0) | 44 (71) | 1 (2) | 2 (3) | 0 (0) | ||||||
| Mucositis | 12 (38) | 4 (13) | 0 (0) | 0 (0) | 20 (32) | 7 (11) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pancreatitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Urinary tract/kidney | ||||||||||||||
| Creatinine elevation | 10 (31) | 3 (9) | 1 (3) | 0 (0) | 15 (24) | 15 (24) | 2 (3) | 0 (0) | ||||||
| Hemorrhagic cystitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Neurological | ||||||||||||||
| Central nervous system bleeding | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | ||||||
| Torpor | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pulmonary | ||||||||||||||
| Pulmonary hemorrhage | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) | 0 (0) | 5 (8) | 1 (2) | ||||||
| Pulmonary embolism | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pneumonitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pulmonary edema | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | ||||||
| Cardiovascular | ||||||||||||||
| Decreased left ventricular ejection fraction | 1 (3) | 1 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) | 2 (3) | 2 (3) | 2 (3) | ||||||
. | FAI, no. (%) . | . | . | . | FM†, no. (%) . | . | . | . | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Toxicity . | Grade I . | Grade II . | Grade III . | Grade IV . | Grade I . | Grade II . | Grade III . | Grade IV† . | ||||||
| Hepatic | ||||||||||||||
| Transaminase elevation | 8 (25) | 6 (19) | 0 (0) | 0 (0) | 31 (50) | 13 (21) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Bilirubin elevation | 4 (12) | 1 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 9 (15) | 2 (3) | 0 (0) | 0 (0) | ||||||
| Gastrointestinal tract | ||||||||||||||
| Diarrhea | 8 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 26 (42) | 2 (3) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Nausea and vomiting | 18 (56) | 2 (6) | 0 (0) | 0 (0) | 44 (71) | 1 (2) | 2 (3) | 0 (0) | ||||||
| Mucositis | 12 (38) | 4 (13) | 0 (0) | 0 (0) | 20 (32) | 7 (11) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pancreatitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Urinary tract/kidney | ||||||||||||||
| Creatinine elevation | 10 (31) | 3 (9) | 1 (3) | 0 (0) | 15 (24) | 15 (24) | 2 (3) | 0 (0) | ||||||
| Hemorrhagic cystitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Neurological | ||||||||||||||
| Central nervous system bleeding | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | ||||||
| Torpor | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pulmonary | ||||||||||||||
| Pulmonary hemorrhage | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) | 0 (0) | 5 (8) | 1 (2) | ||||||
| Pulmonary embolism | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pneumonitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | ||||||
| Pulmonary edema | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | ||||||
| Cardiovascular | ||||||||||||||
| Decreased left ventricular ejection fraction | 1 (3) | 1 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) | 2 (3) | 2 (3) | 2 (3) | ||||||