Table 4.

Normalized Dose Intensity4-150 (Number of Patients)

Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 Cycle 4 Cycle 5Cycle 6 Cycle 7 Cycle 8
Cyclophosphamide 100.0 (74)  100.0 (71)  100.0 (72)  100.0 (68) 100.0 (60)  100.0 (56)  97.2 (23)  96.3 (19) 
Doxorubicin  100.0 (74)  100.0 (71) 100.0 (72)  100.0 (69)  100.0 (62)  100.0 (57) 98.5 (23)  96.3 (19)  
VP-16  100.0 (73) 100.0 (71)  99.9 (71)  99.9 (68)  99.9 (52) 99.9 (59)  98.5 (23)  96.3 (19)  
Ara-C 100.0 (71)  98.5 (61)  97.8 (68)  99.7 (58) 99.4 (56)  96.6 (54)  82.1 (20)  50.3 (14) 
Bleomycin  100.0 (74)  100.0 (70) 100.0 (70)  100.0 (63)  100.0 (61)  100.0 (56) 100.0 (23)  100.0 (18)  
Vincristine4-151 100.0 (74)  100.0 (70)  100.0 (65)  100.0 (59) 100.0 (59)  100.0 (53)  100.0 (23)  100.0 (18) 
Methotrexate  99.6 (72)  98.5 (69) 99.2 (69)  99.2 (64)  99.1 (62)  99.2 (58) 99.5 (24)  96.8 (19)  
Cycle duration (days) 22  22  23  22  27  22  22  21 
Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 Cycle 4 Cycle 5Cycle 6 Cycle 7 Cycle 8
Cyclophosphamide 100.0 (74)  100.0 (71)  100.0 (72)  100.0 (68) 100.0 (60)  100.0 (56)  97.2 (23)  96.3 (19) 
Doxorubicin  100.0 (74)  100.0 (71) 100.0 (72)  100.0 (69)  100.0 (62)  100.0 (57) 98.5 (23)  96.3 (19)  
VP-16  100.0 (73) 100.0 (71)  99.9 (71)  99.9 (68)  99.9 (52) 99.9 (59)  98.5 (23)  96.3 (19)  
Ara-C 100.0 (71)  98.5 (61)  97.8 (68)  99.7 (58) 99.4 (56)  96.6 (54)  82.1 (20)  50.3 (14) 
Bleomycin  100.0 (74)  100.0 (70) 100.0 (70)  100.0 (63)  100.0 (61)  100.0 (56) 100.0 (23)  100.0 (18)  
Vincristine4-151 100.0 (74)  100.0 (70)  100.0 (65)  100.0 (59) 100.0 (59)  100.0 (53)  100.0 (23)  100.0 (18) 
Methotrexate  99.6 (72)  98.5 (69) 99.2 (69)  99.2 (64)  99.1 (62)  99.2 (58) 99.5 (24)  96.8 (19)  
Cycle duration (days) 22  22  23  22  27  22  22  21 
F4-150

Dose Intensity is expressed as a percentage of the designed dose. The figures above represent median % dose.

F4-151

VCR had a dose cap of 2 mg. Therefore, the normalized dose intensity for those patients receiving 2 mg (with a BSA >1.43) was set to 100%.

Median cycle duration.

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