Table 4.

Adverse Events Reported During the Trial Period Possibly or Probably Related to Rituximab or With Unknown Relationship

Arm A (375 mg/m2)Arm B (500 mg/m2)
Grade 1 Grade 2Grade 3 Grade 4 Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4
Any adverse event  35  23  4  1  32  41  12 0  
General disorders  13  13  3  1  8  8  0  
Fever  4  8  —  —  4  1  —  
Rigors  3  4  3  — —  4  1  —  
Hypothermia  —  —  —  4  — —  —  
Any pain  1  1  — —  —  1  1  — 
Oedema  —  —  —  —  — —  —  —  
Anaphylactic shock  — —  —  1  —  — —  —  
Cardiovascular, mainly hypotension 5  3  —  —  1  5  —  
Nervous disorders  3  2  — —  2  1  1  —  
Gastrointestinal disorders  4  1  —  —  8  —  —  
Respiratory disorders  6  1  —  6  3  —  —  
Skin (pruritus)  2  —  —  —  5  1  —  
Urinary disorders  1  —  —  —  1  — —  
Thrombocytopenia  —  — —  —  —  —  —  
Anemia  —  —  — —  —  1  1  — 
Neutropenia  —  —  — —  —  —  — 
Arm A (375 mg/m2)Arm B (500 mg/m2)
Grade 1 Grade 2Grade 3 Grade 4 Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4
Any adverse event  35  23  4  1  32  41  12 0  
General disorders  13  13  3  1  8  8  0  
Fever  4  8  —  —  4  1  —  
Rigors  3  4  3  — —  4  1  —  
Hypothermia  —  —  —  4  — —  —  
Any pain  1  1  — —  —  1  1  — 
Oedema  —  —  —  —  — —  —  —  
Anaphylactic shock  — —  —  1  —  — —  —  
Cardiovascular, mainly hypotension 5  3  —  —  1  5  —  
Nervous disorders  3  2  — —  2  1  1  —  
Gastrointestinal disorders  4  1  —  —  8  —  —  
Respiratory disorders  6  1  —  6  3  —  —  
Skin (pruritus)  2  —  —  —  5  1  —  
Urinary disorders  1  —  —  —  1  — —  
Thrombocytopenia  —  — —  —  —  —  —  
Anemia  —  —  — —  —  1  1  — 
Neutropenia  —  —  — —  —  —  — 

or Create an Account

Close Modal
Close Modal