Table 1.

Treatment History of Relapse APL Cases

Case No.-150InductionConsolidation MaintenanceRelapse
Rx Type Rx ResultDays RA Cycles DA Cycles DA Proto ArmDays RA Days Post-CR Days Post-RA Days RA
1  DA  CR  0  1  2  Obs  0  541 —  0  
2  DA  CR  0  1  2  Obs 0  266  —  0  
3  DA  CR  0  2  Obs  0  542  —  0  
4  DA  CR 0  1  2  Obs  0  203  —  0  
DA  CR  0  1  2  Obs  0  124  — 0  
6  (RA)DA-151 CR  0  1  2  Obs  0  488 —  0  
7  DA  CR  0  1  —  —  119  —  0  
8  DA CR  0  2  —  —  —  47  —  0  
9  DA  CR  0  1  RA  142  258  0  142  
10  DA  CR  0  2  RA  365  566  90  365  
11  DA  CR  1  2  RA  365  821  344  365  
12  DA-RA(OP) 1°Res-CR-152 82  1  0  RA(OP)  99  128  30 181-153 
13  RA  CR  42  0  2  Obs  334  334  42  
14  RA  CR  52  0  (RA)Obs-155 0  188  174  52  
15  RA-DA 1°Res-CR¶  44  1  2  Obs  0  522  540 44  
16  RA-DA(OP)  Dc-CR#  19  1  —  0  348  410  19  
17  RA  CR  50 0  2  RA  365  563  49  415  
18  RA  CR 73  0  2  RA  97  202  0  275  
19  RA Tox/CR-160 23  0  0  —  —  192 189  23  
20  RA(OP)-164 CR  39  0  RA(OP)-164 312  324  0  351-153 
Case No.-150InductionConsolidation MaintenanceRelapse
Rx Type Rx ResultDays RA Cycles DA Cycles DA Proto ArmDays RA Days Post-CR Days Post-RA Days RA
1  DA  CR  0  1  2  Obs  0  541 —  0  
2  DA  CR  0  1  2  Obs 0  266  —  0  
3  DA  CR  0  2  Obs  0  542  —  0  
4  DA  CR 0  1  2  Obs  0  203  —  0  
DA  CR  0  1  2  Obs  0  124  — 0  
6  (RA)DA-151 CR  0  1  2  Obs  0  488 —  0  
7  DA  CR  0  1  —  —  119  —  0  
8  DA CR  0  2  —  —  —  47  —  0  
9  DA  CR  0  1  RA  142  258  0  142  
10  DA  CR  0  2  RA  365  566  90  365  
11  DA  CR  1  2  RA  365  821  344  365  
12  DA-RA(OP) 1°Res-CR-152 82  1  0  RA(OP)  99  128  30 181-153 
13  RA  CR  42  0  2  Obs  334  334  42  
14  RA  CR  52  0  (RA)Obs-155 0  188  174  52  
15  RA-DA 1°Res-CR¶  44  1  2  Obs  0  522  540 44  
16  RA-DA(OP)  Dc-CR#  19  1  —  0  348  410  19  
17  RA  CR  50 0  2  RA  365  563  49  415  
18  RA  CR 73  0  2  RA  97  202  0  275  
19  RA Tox/CR-160 23  0  0  —  —  192 189  23  
20  RA(OP)-164 CR  39  0  RA(OP)-164 312  324  0  351-153 

Abbreviations: Rx, treatment; Proto, protocol; DA, daunorubicin-cytarabine; CR, complete remission; RA, all-transretinoic acid; 1°Res, primary resistance; OP, off protocol; Obs, observation; Dc, discontinued; Tox, toxicity.

F0-150

Cases no. 1 through 19 were previously untreated as required by protocol E2491/INT0129; case no. 20 was a non-protocol case who had been treated with 6 cycles of doxorubicin (60 mg/m2) and cyclophosphamide (600 mg/m2) for breast cancer 2 years before developing APL.

F0-151

Case no. 6 was randomized to RA but did not receive it because we were unable to reduce the WBC count to less than 10,000/μL using hydroxyurea per protocol; the patient then received protocol-specified cross-over DA.

F0-152

Case no. 12 developed prolonged marrow hypoplasia after 1 course of induction chemotherapy and was subsequently treated off-protocol with RA (45 mg/m2/d).

F0-153

After relapse from RA-induced CRs, cases no. 12 and 20 were treated with intravenous liposomal RA (90 mg/m2 every other day) for 72 and 15 days, respectively, without clinical response.

F0-155

Case no. 14 was re-randomized per protocol to receive RA maintenance therapy but refused further RA therapy.

¶Case no. 15 failed to achieve CR after 42 days of RA therapy, also complicated by acute thyroiditis, at which time the patient was crossed-over per protocol to DA and achieved CR.

#Case no. 16 developed cerebral aspergillosis after 19 days of protocol RA therapy, requiring discontinuance of this therapy; a subsequent CR was obtained off-protocol by DA.

F0-160

Case no. 19 achieved CR after 20 days of RA therapy but concomitantly developed acute renal failure, after which all further therapy was suspended until clinical relapse.

F0-164

Case no. 20 with secondary APL and doxorubicin-associated cardiomyopathy was treated with continuous RA therapy (45 mg/m2/d) until relapse.

or Create an Account

Close Modal
Close Modal