Patient incidence of AEs
| Patients with AEs, n (%) . | Arm 1 (AMG 232) . | Arm 2 (AMG 232 +T) . | All patients (N = 36) . | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 60 mg (n = 4) . | 90 mg (n = 4) . | 180 mg (n = 5) . | 240 mg (n = 3) . | 360 mg (n = 10) . | 60 mg (n = 10) . | ||
| Any AE | 4 (100) | 3 (75) | 5 (100) | 3 (100) | 10 (100) | 10 (100) | 35 (97) |
| Any serious AE | 3 (75) | 2 (50) | 4 (80) | 2 (67) | 4 (40) | 3 (30) | 17 (47) |
| Treatment-related AEs | 3 (75) | 2 (50) | 5 (100) | 3 (100) | 9 (90) | 9 (90) | 31 (86) |
| Grade 3 | 1 (25) | 2 (50) | 2 (40) | 2 (67) | 4 (40) | 5 (50) | 16 (44) |
| Grade 4 | 1 (25) | 1 (25) | 3 (60) | 1 (33) | 1 (10) | 3 (30) | 10 (28) |
| Common treatment-related AEs* | |||||||
| Nausea | 3 (75) | 1 (25) | 3 (60) | 1 (33) | 5 (50) | 8 (80) | 21 (58) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (3) |
| Diarrhea | 1 (25) | 1 (25) | 4 (80) | 2 (67) | 7 (70) | 5 (50) | 20 (56) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (10) | 2 (6) |
| Vomiting | 0 (0) | 1 (25) | 2 (40) | 1 (33) | 2 (20) | 6 (60) | 12 (33) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (20) | 0 (0) | 2 (6) |
| Decreased appetite | 0 (0) | 0 (0) | 2 (40) | 0 (0) | 3 (30) | 4 (40) | 9 (25) |
| Anemia | 0 (0) | 2 (50) | 1 (20) | 1 (33) | 1 (10) | 3 (30) | 8 (22) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 2 (50) | 1 (20) | 1 (33) | 0 (0) | 3 (30) | 7 (19) |
| Leukopenia | 0 (0) | 1 (25) | 2 (40) | 0 (0) | 1 (10) | 2 (20) | 6 (17) |
| Worst grade 4 | 0 (0) | 1 (25) | 2 (40) | 0 (0) | 1 (10) | 2 (20) | 6 (17) |
| Thrombocytopenia | 1 (25) | 1 (25) | 1 (20) | 1 (33) | 1 (10) | 1 (10) | 6 (17) |
| Worst grade 3 | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (3) |
| Worst grade 4 | 0 (0) | 1 (25) | 1 (20) | 1 (33) | 1 (10) | 1 (10) | 5 (14) |
| Fatigue | 0 (0) | 0 (0) | 2 (40) | 0 (0) | 1 (10) | 2 (20) | 5 (14) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (3) |
| Abdominal pain | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 2 (20) | 4 (11) |
| Patients with AEs, n (%) . | Arm 1 (AMG 232) . | Arm 2 (AMG 232 +T) . | All patients (N = 36) . | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 60 mg (n = 4) . | 90 mg (n = 4) . | 180 mg (n = 5) . | 240 mg (n = 3) . | 360 mg (n = 10) . | 60 mg (n = 10) . | ||
| Any AE | 4 (100) | 3 (75) | 5 (100) | 3 (100) | 10 (100) | 10 (100) | 35 (97) |
| Any serious AE | 3 (75) | 2 (50) | 4 (80) | 2 (67) | 4 (40) | 3 (30) | 17 (47) |
| Treatment-related AEs | 3 (75) | 2 (50) | 5 (100) | 3 (100) | 9 (90) | 9 (90) | 31 (86) |
| Grade 3 | 1 (25) | 2 (50) | 2 (40) | 2 (67) | 4 (40) | 5 (50) | 16 (44) |
| Grade 4 | 1 (25) | 1 (25) | 3 (60) | 1 (33) | 1 (10) | 3 (30) | 10 (28) |
| Common treatment-related AEs* | |||||||
| Nausea | 3 (75) | 1 (25) | 3 (60) | 1 (33) | 5 (50) | 8 (80) | 21 (58) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (3) |
| Diarrhea | 1 (25) | 1 (25) | 4 (80) | 2 (67) | 7 (70) | 5 (50) | 20 (56) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (10) | 2 (6) |
| Vomiting | 0 (0) | 1 (25) | 2 (40) | 1 (33) | 2 (20) | 6 (60) | 12 (33) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (20) | 0 (0) | 2 (6) |
| Decreased appetite | 0 (0) | 0 (0) | 2 (40) | 0 (0) | 3 (30) | 4 (40) | 9 (25) |
| Anemia | 0 (0) | 2 (50) | 1 (20) | 1 (33) | 1 (10) | 3 (30) | 8 (22) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 2 (50) | 1 (20) | 1 (33) | 0 (0) | 3 (30) | 7 (19) |
| Leukopenia | 0 (0) | 1 (25) | 2 (40) | 0 (0) | 1 (10) | 2 (20) | 6 (17) |
| Worst grade 4 | 0 (0) | 1 (25) | 2 (40) | 0 (0) | 1 (10) | 2 (20) | 6 (17) |
| Thrombocytopenia | 1 (25) | 1 (25) | 1 (20) | 1 (33) | 1 (10) | 1 (10) | 6 (17) |
| Worst grade 3 | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (3) |
| Worst grade 4 | 0 (0) | 1 (25) | 1 (20) | 1 (33) | 1 (10) | 1 (10) | 5 (14) |
| Fatigue | 0 (0) | 0 (0) | 2 (40) | 0 (0) | 1 (10) | 2 (20) | 5 (14) |
| Worst grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (3) |
| Abdominal pain | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 2 (20) | 4 (11) |
T, trametinib.
Treatment-related AEs occurring in ≥10% of all patients are shown.