Table 1.

Demographics and Disease Characteristics

FilgrastimPlacebo
No. of patients 259 262 
Age 
<50 yr 40% 44% 
≥50 yr 60% 56% 
50-70 yr 49% 49% 
≥70 yr 11% 7% 
Median (yr) 54 54 
Range 16-89 16-88 
Sex 
Male 54% 54% 
Female 46% 46% 
ECOG status 
24% 25% 
59% 57% 
17% 18% 
FAB subtype 
M0 3% 3% 
M1 21% 23% 
M2 27% 24% 
M3* 1% 3% 
M4 24% 27% 
M5 17% 13% 
M6 4% 4% 
M7 1% 2% 
Not assessed 2% 1% 
Cytogenetics 
Favorable 3% 4% 
Normal 37% 43% 
Unfavorable 30% 29% 
Not assessed 30% 24% 
FilgrastimPlacebo
No. of patients 259 262 
Age 
<50 yr 40% 44% 
≥50 yr 60% 56% 
50-70 yr 49% 49% 
≥70 yr 11% 7% 
Median (yr) 54 54 
Range 16-89 16-88 
Sex 
Male 54% 54% 
Female 46% 46% 
ECOG status 
24% 25% 
59% 57% 
17% 18% 
FAB subtype 
M0 3% 3% 
M1 21% 23% 
M2 27% 24% 
M3* 1% 3% 
M4 24% 27% 
M5 17% 13% 
M6 4% 4% 
M7 1% 2% 
Not assessed 2% 1% 
Cytogenetics 
Favorable 3% 4% 
Normal 37% 43% 
Unfavorable 30% 29% 
Not assessed 30% 24% 
*

These patients had no previous treatment with ATRA.

Favorable: t(15,17), t(8,21) and inv(16). Unfavorable: monosomies 5, 7, trisomy 8, 11q(23), complex and multiple abnormalities.

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