Table 2.

Observed Adverse Events

N (%)Events (%)
Any adverse event 32 (86.5) 192 (100) 
Body as a whole 
Fever 27 (73.0) 55 (28.6) 
Chills 14 (37.8) 14 (7.3) 
Asthenia 6 (16.2) 6 (3.1) 
Headache 6 (16.2) 11 (5.7) 
Cardiovascular system 
Hypotension 6 (16.2) 6 (3.1) 
Digestive system 
Nausea 7 (18.9) 7 (3.6) 
Vomiting 4 (10.8) 4 (2.1) 
Dyspepsia 2 (5.4) 2 (1.0) 
Blood and lymphatics 
Thrombocytopenia 7 (18.9) 7 (3.6) 
Neutropenia 3 (8.1) 5 (2.6) 
Anemia 2 (5.4) 3 (1.6) 
Coagulation disorder 2 (5.4) 2 (1.0) 
Leukopenia 1 (2.7) 4 (2.1) 
Nervous system 
Vasodilation 1 (2.7) 3 (1.6) 
Respiratory system 
Rhinitis 6 (16.2) 6 (3.1) 
Laryngismus 4 (10.8) 4 (2.1) 
Chest pain 2 (5.4) 2 (1.0) 
Skin and appendages 
Rash 5 (13.5) 5 (2.6) 
Night sweats 3 (8.1) 3 (1.6) 
Urticaria 3 (8.1) 4 (2.1) 
Pruritus 2 (5.4) 3 (1.6) 
Special senses 
Lacrimation disorder 5 (13.5) 5 (2.6) 
N (%)Events (%)
Any adverse event 32 (86.5) 192 (100) 
Body as a whole 
Fever 27 (73.0) 55 (28.6) 
Chills 14 (37.8) 14 (7.3) 
Asthenia 6 (16.2) 6 (3.1) 
Headache 6 (16.2) 11 (5.7) 
Cardiovascular system 
Hypotension 6 (16.2) 6 (3.1) 
Digestive system 
Nausea 7 (18.9) 7 (3.6) 
Vomiting 4 (10.8) 4 (2.1) 
Dyspepsia 2 (5.4) 2 (1.0) 
Blood and lymphatics 
Thrombocytopenia 7 (18.9) 7 (3.6) 
Neutropenia 3 (8.1) 5 (2.6) 
Anemia 2 (5.4) 3 (1.6) 
Coagulation disorder 2 (5.4) 2 (1.0) 
Leukopenia 1 (2.7) 4 (2.1) 
Nervous system 
Vasodilation 1 (2.7) 3 (1.6) 
Respiratory system 
Rhinitis 6 (16.2) 6 (3.1) 
Laryngismus 4 (10.8) 4 (2.1) 
Chest pain 2 (5.4) 2 (1.0) 
Skin and appendages 
Rash 5 (13.5) 5 (2.6) 
Night sweats 3 (8.1) 3 (1.6) 
Urticaria 3 (8.1) 4 (2.1) 
Pruritus 2 (5.4) 3 (1.6) 
Special senses 
Lacrimation disorder 5 (13.5) 5 (2.6) 

Included are events reported as possibly or probably related or of unknown relationship to study treatment.

Abbreviations: N, number of patients; Events, number of events.