Table 1.

Patient characteristics

CharacteristicsAML15AML17
LestaurtinibControlLestaurtinibPlacebo
Number randomized 88 87 212 113 
Age group, years     
 0-15 
 16-29 10 22 10 
 30-39 15 14 20 10 
 40-49 24 26 57 31 
 50-59 30 28 83 44 
 60+ 10 27 16 
 Median (range) 48 (16-66) 46 (16-65) 50 (5-68) 50 (6-65) 
Sex     
 Female 47 51 113 57 
 Male 41 36 99 56 
Type of disease     
 De novo 84 84 198 104 
 Secondary 10 
 High-risk MDS 
Performance status*     
 0 54 51 127 64 
 1 30 31 69 38 
 2 10 
 3 
 4 
WBC     
 0-9.9 17 25 48 29 
 10-49.9 33 37 100 42 
 50-99.9 19 10 31 20 
 100+ 18 15 20 22 
 Median (range) 38.4 (0.2-363) 26.0 (1.2-308.0) 25.9 (0.8-360.0) 30.0 (0.8-285.8) 
Cytogenetics     
 Favorable 11 
 Intermediate 64 69 190 97 
 Adverse 
 Unknown 12 
Induction treatment     
 AML15     
  ADE 41 43   
  DA 43 40   
  FLAG-Ida   
 AML17     
  ADE   38 21 
  ADE + GO3   17 
  ADE + GO6   26 13 
  DA + GO3   21 11 
  DA + GO6   26 14 
  DA60   41 24 
  DA90   44 21 
SCT     
 Any 47 39 89 51 
 In 1st CR 33 29 46 25 
 Allograft 41 37 73 47 
 Allo in CR1 32 27 40 23 
FLT3 mutation status     
 ITD alone 65 65 155 85 
 TKD alone 22 18 52 23 
 ITD+TKD 
 Not assessable 
FLT3 ITD mutant percentage     
 <25% 18 22 55 31 
 25-50% 38 22 77 47 
 50%+ 14 27 11 
 Unknown 
 Median 32.5 36.5 29.5 31 
 Range 5.8-92.5 3-98.4 5-98 3.5-96 
NPM1c status     
 WT 42 34 83 52 
 Mutant 43 45 124 58 
 Not known 
CharacteristicsAML15AML17
LestaurtinibControlLestaurtinibPlacebo
Number randomized 88 87 212 113 
Age group, years     
 0-15 
 16-29 10 22 10 
 30-39 15 14 20 10 
 40-49 24 26 57 31 
 50-59 30 28 83 44 
 60+ 10 27 16 
 Median (range) 48 (16-66) 46 (16-65) 50 (5-68) 50 (6-65) 
Sex     
 Female 47 51 113 57 
 Male 41 36 99 56 
Type of disease     
 De novo 84 84 198 104 
 Secondary 10 
 High-risk MDS 
Performance status*     
 0 54 51 127 64 
 1 30 31 69 38 
 2 10 
 3 
 4 
WBC     
 0-9.9 17 25 48 29 
 10-49.9 33 37 100 42 
 50-99.9 19 10 31 20 
 100+ 18 15 20 22 
 Median (range) 38.4 (0.2-363) 26.0 (1.2-308.0) 25.9 (0.8-360.0) 30.0 (0.8-285.8) 
Cytogenetics     
 Favorable 11 
 Intermediate 64 69 190 97 
 Adverse 
 Unknown 12 
Induction treatment     
 AML15     
  ADE 41 43   
  DA 43 40   
  FLAG-Ida   
 AML17     
  ADE   38 21 
  ADE + GO3   17 
  ADE + GO6   26 13 
  DA + GO3   21 11 
  DA + GO6   26 14 
  DA60   41 24 
  DA90   44 21 
SCT     
 Any 47 39 89 51 
 In 1st CR 33 29 46 25 
 Allograft 41 37 73 47 
 Allo in CR1 32 27 40 23 
FLT3 mutation status     
 ITD alone 65 65 155 85 
 TKD alone 22 18 52 23 
 ITD+TKD 
 Not assessable 
FLT3 ITD mutant percentage     
 <25% 18 22 55 31 
 25-50% 38 22 77 47 
 50%+ 14 27 11 
 Unknown 
 Median 32.5 36.5 29.5 31 
 Range 5.8-92.5 3-98.4 5-98 3.5-96 
NPM1c status     
 WT 42 34 83 52 
 Mutant 43 45 124 58 
 Not known 

NPM1c, nucelophosmin mutation; SCT, stem cell transplant; WBC, white blood cell count ×109/L.

*

Two children did not complete the WHO performance status,

Includes people who were not eligible for GO in AML17 and 2 patients mistakenly originally believed to be APL.

Close Modal

or Create an Account

Close Modal
Close Modal