Table 7

Ongoing trials of maintenance therapy in AML

ClinicalTrials.gov numberPhaseAgentMaintenance durationAge (y)Prior therapy and other requirementsPrimary end pointComparatorStatus
Non-HCT immunotherapy, phase 1/2, 2, or 3         
 NCT02275533 r2 Nivolumab 92 wk ≥18 Any except low risk and age <60 y after consolidation PFS Observation Enrolling 
 NCT01687387 r2 Lirilumab NA 60-80 1-2 consolidation cycles LFS Placebo Ongoing* 
 NCT02229266 r2 Natural killer cells + IL-2 NA ≥60 High risk, after 0-1 consolidation cycles OS Chemotherapy† Enrolling 
 NCT01686334 r2 Dendritic cell vaccine (WT1) NA ≥65 1 consolidation cycle Relapse Observation Enrolling 
 NCT02405338 1/2 Dendritic cell vaccine (WT1, PRAME) NA 18-75 — Toxicity, feasibility None Enrolling 
Non-HCT chemotherapy/small molecules, phase 1/2, 2, or 3         
 NCT02668653 3 Quizartinib 1 y 18-75 FLT3-ITD positive, ≤4 consolidation cycles EFS Placebo Not open 
 NCT01371981 3 Sorafenib 1 y <29 — EFS Observation Enrolling 
 NCT01041703 3 Decitabine 1 y ≥60 — OS Observation Enrolling 
 NCT01757535 3 Oral azacitidine Indefinite ≥55 — OS Placebo Enrolling 
 NCT02013648 3 Dasatinib 1 y ≥18 CBF AML, 4 consolidation cycles EFS Observation Enrolling 
 NCT01420926 r2 Bortezomib + decitabine Indefinite ≥60 No intensive induction or consolidation OS Decitabine Ongoing1  
 NCT02126553 2 Lenalidomide NA ≥18 High risk RFS None Enrolling 
 NCT01873495 2 Omacetaxine 6 mo ≥55 — Relapse Observation Enrolling 
 NCT00509093 2 Imatinib 1 y ≥18 c-KIT positive, ≥1 consolidation cycle PFS None Ongoing1  
 NCT01806571 2 Nilotinib 96 wk 18-69 KIT positive, 4 consolidation cycles CR None Enrolling 
 NCT02302846 2 Ixazomib 1 y ≥18 2 induction or ≥1 consolidation cycles RFS None Enrolling 
 NCT01477606 2 Midostaurin 1-1.5 y 18-70 FLT3-ITD positive EFS None Enrolling 
 NCT01830361 2 Midostaurin 1 y 18-65 c-KIT or FLT3-ITD mutated t(8;21), 3 consolidation cycles EFS None Enrolling 
 NCT02560025 2 Alisertib 36 wk ≥18 High risk CR None Enrolling 
 NCT01253070 2 Sorafenib 1 y ≥60 Any except low risk OS None Ongoing1  
 NCT02472626 1/2 CPI-613 1 y ≥60 — MTD, CR None Enrolling 
Post-HCT, phase 1, 2, or 3         
 NCT01773395 r2 GVAX NA ≥18 Not in CR before transplant PFS Placebo Enrolling 
 NCT02400255 2 Crenolanib 2 y ≥18 FLT3 mutated PFS None Enrolling 
 NCT01578109 2 Sorafenib 2 y >18 FLT3-ITD positive DLT None Enrolling 
 NCT02723435 2 Midostaurin 1 y ≥60 FLT3 mutated EFS/OS None Not open 
 NCT02124174 2 Azacitidine + valproic acid 4 mo 2-89 Any except low risk OS None Enrolling 
 NCT01995578 2 Azacitidine 1 y 1-75 High-risk T-depleted allo-HCT Relapse None Enrolling 
 NCT02204020 2 Azacitidine 1 y ≥18 High risk Relapse None Enrolling 
 NCT01700673 2 Azacitidine + granulocyte-macrophage colony-stimulting factor 1 y Any Allo-HCT/cytarabine consolidation RFS None Enrolling 
 NCT02038153 1/2 Lenalidomide Indefinite 60-75 ≥1 consolidation cycle and auto-HCT RFS None Enrolling 
 NCT01835587 1/2 Oral azacitidine 1 y ≥18 ≤10% bone marrow blasts, ≤5% circulating blasts MTD None Ongoing1  
 NCT01451268 1/2 Panobinostat 1 y ≥18 High risk MTD/DLT None Enrolling 
 NCT01398501 1 Sorafenib NA 18-75 FLT3 mutated MTD None Ongoing1  
 NCT02326584 1 SGN-CD33A 48 wk ≥18 — DLT None Enrolling 
ClinicalTrials.gov numberPhaseAgentMaintenance durationAge (y)Prior therapy and other requirementsPrimary end pointComparatorStatus
Non-HCT immunotherapy, phase 1/2, 2, or 3         
 NCT02275533 r2 Nivolumab 92 wk ≥18 Any except low risk and age <60 y after consolidation PFS Observation Enrolling 
 NCT01687387 r2 Lirilumab NA 60-80 1-2 consolidation cycles LFS Placebo Ongoing* 
 NCT02229266 r2 Natural killer cells + IL-2 NA ≥60 High risk, after 0-1 consolidation cycles OS Chemotherapy† Enrolling 
 NCT01686334 r2 Dendritic cell vaccine (WT1) NA ≥65 1 consolidation cycle Relapse Observation Enrolling 
 NCT02405338 1/2 Dendritic cell vaccine (WT1, PRAME) NA 18-75 — Toxicity, feasibility None Enrolling 
Non-HCT chemotherapy/small molecules, phase 1/2, 2, or 3         
 NCT02668653 3 Quizartinib 1 y 18-75 FLT3-ITD positive, ≤4 consolidation cycles EFS Placebo Not open 
 NCT01371981 3 Sorafenib 1 y <29 — EFS Observation Enrolling 
 NCT01041703 3 Decitabine 1 y ≥60 — OS Observation Enrolling 
 NCT01757535 3 Oral azacitidine Indefinite ≥55 — OS Placebo Enrolling 
 NCT02013648 3 Dasatinib 1 y ≥18 CBF AML, 4 consolidation cycles EFS Observation Enrolling 
 NCT01420926 r2 Bortezomib + decitabine Indefinite ≥60 No intensive induction or consolidation OS Decitabine Ongoing1  
 NCT02126553 2 Lenalidomide NA ≥18 High risk RFS None Enrolling 
 NCT01873495 2 Omacetaxine 6 mo ≥55 — Relapse Observation Enrolling 
 NCT00509093 2 Imatinib 1 y ≥18 c-KIT positive, ≥1 consolidation cycle PFS None Ongoing1  
 NCT01806571 2 Nilotinib 96 wk 18-69 KIT positive, 4 consolidation cycles CR None Enrolling 
 NCT02302846 2 Ixazomib 1 y ≥18 2 induction or ≥1 consolidation cycles RFS None Enrolling 
 NCT01477606 2 Midostaurin 1-1.5 y 18-70 FLT3-ITD positive EFS None Enrolling 
 NCT01830361 2 Midostaurin 1 y 18-65 c-KIT or FLT3-ITD mutated t(8;21), 3 consolidation cycles EFS None Enrolling 
 NCT02560025 2 Alisertib 36 wk ≥18 High risk CR None Enrolling 
 NCT01253070 2 Sorafenib 1 y ≥60 Any except low risk OS None Ongoing1  
 NCT02472626 1/2 CPI-613 1 y ≥60 — MTD, CR None Enrolling 
Post-HCT, phase 1, 2, or 3         
 NCT01773395 r2 GVAX NA ≥18 Not in CR before transplant PFS Placebo Enrolling 
 NCT02400255 2 Crenolanib 2 y ≥18 FLT3 mutated PFS None Enrolling 
 NCT01578109 2 Sorafenib 2 y >18 FLT3-ITD positive DLT None Enrolling 
 NCT02723435 2 Midostaurin 1 y ≥60 FLT3 mutated EFS/OS None Not open 
 NCT02124174 2 Azacitidine + valproic acid 4 mo 2-89 Any except low risk OS None Enrolling 
 NCT01995578 2 Azacitidine 1 y 1-75 High-risk T-depleted allo-HCT Relapse None Enrolling 
 NCT02204020 2 Azacitidine 1 y ≥18 High risk Relapse None Enrolling 
 NCT01700673 2 Azacitidine + granulocyte-macrophage colony-stimulting factor 1 y Any Allo-HCT/cytarabine consolidation RFS None Enrolling 
 NCT02038153 1/2 Lenalidomide Indefinite 60-75 ≥1 consolidation cycle and auto-HCT RFS None Enrolling 
 NCT01835587 1/2 Oral azacitidine 1 y ≥18 ≤10% bone marrow blasts, ≤5% circulating blasts MTD None Ongoing1  
 NCT01451268 1/2 Panobinostat 1 y ≥18 High risk MTD/DLT None Enrolling 
 NCT01398501 1 Sorafenib NA 18-75 FLT3 mutated MTD None Ongoing1  
 NCT02326584 1 SGN-CD33A 48 wk ≥18 — DLT None Enrolling 

Group 1 studies are shown in bold. Trials that have been completed, with unknown status, on relapsed/refractory AML, or on patients not in CR (non-HCT setting) are not included. Studies in each group are sorted according to the phase of the trial in descending order and randomization.

CBF, core binding factor; DLT, dose-limiting toxicity; LFS, leukemia-free survival; MTD, maximum-tolerated dose; NA, not available; r2, randomized phase 2; WT1, Wilm's tumor antigen-1.

*

Active but not enrolling.

†

One consolidation cycle.

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal