Table 1

Demographics and disease characteristics at baseline

CharacteristicAzacitidine (n = 241)Individual CCR armsCombined CCR (n = 247)
BSC only (n = 45)LDAC (n = 158)IC (n = 44)
No.%No.%No.%No.%No.%
Age, years           
 Median 75 78 75 70.5 75 
 Min-max 64-91 67-89 65-88 65-81 65-89 
 ≥75 138 57.3 32 71.1 83 52.5 12 27.3 127 51.4 
Male gender 139 57.7 29 64.4 94 59.5 26 59.1 149 60.3 
Geographic region           
 Western Europe/Israel 116 48.1 26 57.8 74 46.8 22 50.0 122 49.4 
 North America/Australia 45 18.7 13 28.9 29 18.4 5 11.4 47 19.0 
 Eastern Europe 46 19.1 0  37 23.4 7 15.9 44 17.8 
 Asia 34 14.1 6 13.3 18 11.4 10 22.7 34 13.8 
AML classification           
 Not otherwise specified 153 63.5 22 48.9 95 60.1 26 59.1 143 57.9 
 With myelodysplasia-related changes 75 31.1 20 44.4 50 31.6 13 29.5 83 33.6 
 With therapy-related myeloid neoplasms 8 3.3 2 4.4 9 5.7 1 2.3 12 4.9 
 With recurrent genetic abnormalities* 5 2.1 1 2.2 4 2.5 4 9.1 9 3.6 
Prior MDS           
 Yes 49 20.3 11 24.4 23 14.6 4 9.1 38 15.4 
 Secondary 3 1.2 0  3 1.9 0  3 1.2 
 No 192 79.7 34 75.6 135 85.4 40 90.9 209 84.6 
BM blasts†‡           
 Median 70 76 74 70 72 
 Min-max 2-100 9-100 4-100 6-100 2-100 
 >50% 173 71.8 36 80.0 128 81.0 29 65.9 193 78.1 
ECOG PS           
 0-1 186 77.2 30 66.6 123 77.9 36 81.8 189 76.8 
 2 55 22.8 15 33.3 35 22.2 8 18.2 58 23.2 
Cytogenetic risk group†§           
 Intermediate 155 64.3 29 64.4 104 65.8 27 61.4 160 64.5 
 Intermediate, cytogenetically normal 113 46.9 23 51.1 65 41.1 17 38.6 105 42.5 
 Poor 85 35.3 16 35.5 54 34.2 15 34.1 85 34.4 
WBC × 109/L||           
 Median 3.1 2.3 2.3 2.2 2.3 
 Min-max 0-33 1-23 0-73 1-90 0-90 
ANC × 109/L           
 Median 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 
 Min-max 0-12 0-6 0-20 0-5 0-20 
Hgb × 109/L           
 Median 95 96 93 89 93 
 Min-max 50-134 50-135 56-144 68-121 50-144 
Platelets × 109/L           
 Median 52 52 54 62 56 
 Min-max 3-585 7-161 6-327 9-273 6-327 
CharacteristicAzacitidine (n = 241)Individual CCR armsCombined CCR (n = 247)
BSC only (n = 45)LDAC (n = 158)IC (n = 44)
No.%No.%No.%No.%No.%
Age, years           
 Median 75 78 75 70.5 75 
 Min-max 64-91 67-89 65-88 65-81 65-89 
 ≥75 138 57.3 32 71.1 83 52.5 12 27.3 127 51.4 
Male gender 139 57.7 29 64.4 94 59.5 26 59.1 149 60.3 
Geographic region           
 Western Europe/Israel 116 48.1 26 57.8 74 46.8 22 50.0 122 49.4 
 North America/Australia 45 18.7 13 28.9 29 18.4 5 11.4 47 19.0 
 Eastern Europe 46 19.1 0  37 23.4 7 15.9 44 17.8 
 Asia 34 14.1 6 13.3 18 11.4 10 22.7 34 13.8 
AML classification           
 Not otherwise specified 153 63.5 22 48.9 95 60.1 26 59.1 143 57.9 
 With myelodysplasia-related changes 75 31.1 20 44.4 50 31.6 13 29.5 83 33.6 
 With therapy-related myeloid neoplasms 8 3.3 2 4.4 9 5.7 1 2.3 12 4.9 
 With recurrent genetic abnormalities* 5 2.1 1 2.2 4 2.5 4 9.1 9 3.6 
Prior MDS           
 Yes 49 20.3 11 24.4 23 14.6 4 9.1 38 15.4 
 Secondary 3 1.2 0  3 1.9 0  3 1.2 
 No 192 79.7 34 75.6 135 85.4 40 90.9 209 84.6 
BM blasts†‡           
 Median 70 76 74 70 72 
 Min-max 2-100 9-100 4-100 6-100 2-100 
 >50% 173 71.8 36 80.0 128 81.0 29 65.9 193 78.1 
ECOG PS           
 0-1 186 77.2 30 66.6 123 77.9 36 81.8 189 76.8 
 2 55 22.8 15 33.3 35 22.2 8 18.2 58 23.2 
Cytogenetic risk group†§           
 Intermediate 155 64.3 29 64.4 104 65.8 27 61.4 160 64.5 
 Intermediate, cytogenetically normal 113 46.9 23 51.1 65 41.1 17 38.6 105 42.5 
 Poor 85 35.3 16 35.5 54 34.2 15 34.1 85 34.4 
WBC × 109/L||           
 Median 3.1 2.3 2.3 2.2 2.3 
 Min-max 0-33 1-23 0-73 1-90 0-90 
ANC × 109/L           
 Median 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 
 Min-max 0-12 0-6 0-20 0-5 0-20 
Hgb × 109/L           
 Median 95 96 93 89 93 
 Min-max 50-134 50-135 56-144 68-121 50-144 
Platelets × 109/L           
 Median 52 52 54 62 56 
 Min-max 3-585 7-161 6-327 9-273 6-327 

ANC, absolute neutrophil count; Hgb, hemoglobin; WBC, white blood cell.

*

Excluding the provisional entities of AML with NPM1 and AML with CEBPA mutation (molecular data not available).

†

Per central review.

‡

Patients were randomly assigned on the basis of local pathology assessment of baseline BM blast count, which was subsequently reviewed by the central pathologist; in a small number of cases, baseline blast count was <30% upon central review.

§

Per modified NCCN Clinical Practice Guidelines, 2010 (1 azacitidine patient and 2 CCR patients were missing cytogenetic data).

||

In some cases, maximum WBC values were higher than protocol exclusion criteria (WBC value of ≤15 × 109/L). Values shown here are the last nonmissing value before randomization, which may have been obtained after the screening WBC value used for study entry.

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal