Table 3

Incidence of treatment-emergent AEs and selected laboratory abnormalities reported in ≥10% of patients (N = 64)

DescriptionDosing regimenOverall (N = 64)
50 mg BID 28 d (N = 7)150 mg QD 28 d (N = 9)100 mg BID 28 d (N = 7)150 mg BID 21 d (N = 12)300 mg QD 28 d (N = 5)150 mg BID 28 d (N = 10)200 mg BID 28 d (N = 10)350 mg BID 28 d (N = 4)
Grade
Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3
AE, n (%)                   
 Diarrhea 4 (57.1) 1 (14.3) 3 (33.3) 0 0 0 6 (50.0) 1 (8.3) 2 (40.0) 2 (40.0) 4 (40.0) 1 (10.0) 2 (20.0) 0 2 (50.0) 1 (25.0) 23 (35.9) 6 (9.4) 
 Fatigue 4 (57.1) 0 2 (22.2) 1 (11.1) 2 (28.6) 1 (14.3) 6 (50.0) 0 1 (20.0) 0 2 (20.0) 0 5 (50.0) 0 1 (25.0) 0 23 (35.9) 2 (3.1) 
 Nausea 3 (42.9) 1 (14.3) 1 (11.1) 0 2 (28.6) 0 4 (33.3) 0 0 0 1 (10.0) 0 4 (40.0) 0 1 (25.0) 0 16 (25.0) 1 (1.6) 
 Rash 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 0 0 3 (25.0) 0 3 (60.0) 2 (40.0) 4 (40.0) 0 3 (30.0) 0 1 (25.0) 0 16 (25.0) 2 (3.1) 
 Chills 3 (42.9) 0 1 (11.1) 0 2 (28.6) 0 1 (8.3) 0 1 (20.0) 0 2 (20.0) 0 2 (20.0) 0 1 (25.0) 0 13 (20.3) 0 
 Pyrexia 1 (14.3) 0 2 (22.2) 1 (11.1) 1 (14.3) 0 2 (16.7) 0 0 0 4 (40.0) 0 2 (20.0) 1 (10.0) 1 (25.0) 0 13 (20.3) 2 (3.1) 
 Cough 0 0 1 (11.1) 0 1 (14.3) 0 1 (8.3) 0 0 0 4 (40.0) 1 (10.0) 5 (50.0) 0 0 0 12 (18.8) 1 (1.6) 
 Pneumonia 1 (14.3) 1 (14.3) 0 0 2 (28.6) 2 (28.6) 3 (25.0) 3 (25.0) 2 (40.0) 1 (20.0) 2 (20.0) 2 (20.0) 1 (10.0) 1 (10.0) 1 (25.0) 1 (25.0) 12 (18.8) 11 (17.2) 
 URI 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 2 (28.6) 0 3 (25.0) 0 2 (40.0) 0 0 0 2 (20.0) 0 0 0 11 (17.2) 0 
 Edema peripheral 2 (28.6) 0 1 (11.1) 1 (11.1) 0 0 0 0 0 0 2 (20.0) 0 3 (30.0) 0 1 (25.0) 1 (25.0) 9 (14.1) 2 (3.1) 
 Constipation 2 (28.6) 0 1 (11.1) 0 0 0 0 0 1 (20.0) 0 2 (20.0) 0 1 (10.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
 Insomnia 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 1 (14.3) 0 1 (8.3) 0 1 (20.0) 0 1 (10.0) 0 1 (10.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
 Night sweats 3 (42.9) 0 0 0 1 (14.3) 0 0 0 0 0 1 (10.0) 0 2 (20.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
 Vomiting 4 (57.1) 0 0 0 0 0 2 (16.7) 0 0 0 0 0 1 (10.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
Selected laboratory abnormality, n (%)                   
 AST, increased 3 (42.9) 2 (28.6) 4 (44.4) 0 4 (57.1) 1 (14.3) 3 (25.0) 0 3 (60.0) 1 (20.0) 7 (70.0) 3 (30.0) 7 (70.0) 4 (40.0) 3 (75.0) 2 (50.0) 34 (53.1) 13 (20.3) 
 ALT, increased 2 (28.6) 2 (28.6) 3 (33.3) 1 (11.1) 3 (42.9) 0 3 (25.0) 0 3 (60.0) 1 (20.0) 7 (70.0) 4 (40.0) 8 (80.0) 5 (50.0) 2 (50.0) 2 (50.0) 31 (48.4) 15 (23.4) 
 AP, increased 2 (28.6) 0 3 (33.3) 1 (11.1) 2 (28.6) 1 (14.3) 3 (25.0) 0 1 (20.0) 0 5 (50.0) 1 (10.0) 8 (80.0) 0 1 (25.0) 0 25 (39.1) 3 (4.7) 
 Bilirubin, increased 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 0 0 3 (25.0) 1 (8.3) 2 (40.0) 0 1 (10.0) 1 (10.0) 3 (30.0) 0 1 (25.0) 0 12 (18.8) 2 (3.1) 
 Glucose, increased 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 7 (100.0) 0 6 (50.0) 1 (8.3) 1 (20.0) 0 3 (30.0) 0 5 (50.0) 0 1 (25.0) 0 25 (39.1) 1 (1.6) 
 Glucose, decreased 2 (28.6) 0 2 (22.2) 0 1 (14.3) 0 2 (16.7) 1 (8.3) 1 (20.0) 0 4 (40.0) 0 0 0 1 (25.0) 0 13 (20.3) 1 (1.6) 
 ANC, decreased 4 (57.1) 3 (42.9) 3 (33.3) 2 (22.2) 2 (28.6) 0 5 (41.7) 4 (33.3) 3 (60.0) 1 (20.0) 2 (20.0) 1 (10.0) 6 (60.0) 2 (20.0) 3 (75.0) 2 (50.0) 28 (43.8) 15 (23.4) 
 Hgb, decreased 2 (28.6) 1 (14.3) 2 (22.2) 1 (11.1) 0 0 2 (16.7) 0 2 (40.0) 0 5 (50.0) 0 5 (50.0) 1 (10.0) 2 (50.0) 0 20 (31.3) 3 (4.7) 
 Platelets, decreased 0 0 4 (44.4) 2 (22.2) 1 (14.3) 0 5 (41.7) 2 (16.7) 0 0 1 (10.0) 0 2 (20.0) 1 (10.0) 3 (75.0) 2 (50.0) 16 (25.0) 7 (10.9) 
DescriptionDosing regimenOverall (N = 64)
50 mg BID 28 d (N = 7)150 mg QD 28 d (N = 9)100 mg BID 28 d (N = 7)150 mg BID 21 d (N = 12)300 mg QD 28 d (N = 5)150 mg BID 28 d (N = 10)200 mg BID 28 d (N = 10)350 mg BID 28 d (N = 4)
Grade
Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3Any≥3
AE, n (%)                   
 Diarrhea 4 (57.1) 1 (14.3) 3 (33.3) 0 0 0 6 (50.0) 1 (8.3) 2 (40.0) 2 (40.0) 4 (40.0) 1 (10.0) 2 (20.0) 0 2 (50.0) 1 (25.0) 23 (35.9) 6 (9.4) 
 Fatigue 4 (57.1) 0 2 (22.2) 1 (11.1) 2 (28.6) 1 (14.3) 6 (50.0) 0 1 (20.0) 0 2 (20.0) 0 5 (50.0) 0 1 (25.0) 0 23 (35.9) 2 (3.1) 
 Nausea 3 (42.9) 1 (14.3) 1 (11.1) 0 2 (28.6) 0 4 (33.3) 0 0 0 1 (10.0) 0 4 (40.0) 0 1 (25.0) 0 16 (25.0) 1 (1.6) 
 Rash 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 0 0 3 (25.0) 0 3 (60.0) 2 (40.0) 4 (40.0) 0 3 (30.0) 0 1 (25.0) 0 16 (25.0) 2 (3.1) 
 Chills 3 (42.9) 0 1 (11.1) 0 2 (28.6) 0 1 (8.3) 0 1 (20.0) 0 2 (20.0) 0 2 (20.0) 0 1 (25.0) 0 13 (20.3) 0 
 Pyrexia 1 (14.3) 0 2 (22.2) 1 (11.1) 1 (14.3) 0 2 (16.7) 0 0 0 4 (40.0) 0 2 (20.0) 1 (10.0) 1 (25.0) 0 13 (20.3) 2 (3.1) 
 Cough 0 0 1 (11.1) 0 1 (14.3) 0 1 (8.3) 0 0 0 4 (40.0) 1 (10.0) 5 (50.0) 0 0 0 12 (18.8) 1 (1.6) 
 Pneumonia 1 (14.3) 1 (14.3) 0 0 2 (28.6) 2 (28.6) 3 (25.0) 3 (25.0) 2 (40.0) 1 (20.0) 2 (20.0) 2 (20.0) 1 (10.0) 1 (10.0) 1 (25.0) 1 (25.0) 12 (18.8) 11 (17.2) 
 URI 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 2 (28.6) 0 3 (25.0) 0 2 (40.0) 0 0 0 2 (20.0) 0 0 0 11 (17.2) 0 
 Edema peripheral 2 (28.6) 0 1 (11.1) 1 (11.1) 0 0 0 0 0 0 2 (20.0) 0 3 (30.0) 0 1 (25.0) 1 (25.0) 9 (14.1) 2 (3.1) 
 Constipation 2 (28.6) 0 1 (11.1) 0 0 0 0 0 1 (20.0) 0 2 (20.0) 0 1 (10.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
 Insomnia 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 1 (14.3) 0 1 (8.3) 0 1 (20.0) 0 1 (10.0) 0 1 (10.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
 Night sweats 3 (42.9) 0 0 0 1 (14.3) 0 0 0 0 0 1 (10.0) 0 2 (20.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
 Vomiting 4 (57.1) 0 0 0 0 0 2 (16.7) 0 0 0 0 0 1 (10.0) 0 1 (25.0) 0 8 (12.5) 0 
Selected laboratory abnormality, n (%)                   
 AST, increased 3 (42.9) 2 (28.6) 4 (44.4) 0 4 (57.1) 1 (14.3) 3 (25.0) 0 3 (60.0) 1 (20.0) 7 (70.0) 3 (30.0) 7 (70.0) 4 (40.0) 3 (75.0) 2 (50.0) 34 (53.1) 13 (20.3) 
 ALT, increased 2 (28.6) 2 (28.6) 3 (33.3) 1 (11.1) 3 (42.9) 0 3 (25.0) 0 3 (60.0) 1 (20.0) 7 (70.0) 4 (40.0) 8 (80.0) 5 (50.0) 2 (50.0) 2 (50.0) 31 (48.4) 15 (23.4) 
 AP, increased 2 (28.6) 0 3 (33.3) 1 (11.1) 2 (28.6) 1 (14.3) 3 (25.0) 0 1 (20.0) 0 5 (50.0) 1 (10.0) 8 (80.0) 0 1 (25.0) 0 25 (39.1) 3 (4.7) 
 Bilirubin, increased 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 0 0 3 (25.0) 1 (8.3) 2 (40.0) 0 1 (10.0) 1 (10.0) 3 (30.0) 0 1 (25.0) 0 12 (18.8) 2 (3.1) 
 Glucose, increased 1 (14.3) 0 1 (11.1) 0 7 (100.0) 0 6 (50.0) 1 (8.3) 1 (20.0) 0 3 (30.0) 0 5 (50.0) 0 1 (25.0) 0 25 (39.1) 1 (1.6) 
 Glucose, decreased 2 (28.6) 0 2 (22.2) 0 1 (14.3) 0 2 (16.7) 1 (8.3) 1 (20.0) 0 4 (40.0) 0 0 0 1 (25.0) 0 13 (20.3) 1 (1.6) 
 ANC, decreased 4 (57.1) 3 (42.9) 3 (33.3) 2 (22.2) 2 (28.6) 0 5 (41.7) 4 (33.3) 3 (60.0) 1 (20.0) 2 (20.0) 1 (10.0) 6 (60.0) 2 (20.0) 3 (75.0) 2 (50.0) 28 (43.8) 15 (23.4) 
 Hgb, decreased 2 (28.6) 1 (14.3) 2 (22.2) 1 (11.1) 0 0 2 (16.7) 0 2 (40.0) 0 5 (50.0) 0 5 (50.0) 1 (10.0) 2 (50.0) 0 20 (31.3) 3 (4.7) 
 Platelets, decreased 0 0 4 (44.4) 2 (22.2) 1 (14.3) 0 5 (41.7) 2 (16.7) 0 0 1 (10.0) 0 2 (20.0) 1 (10.0) 3 (75.0) 2 (50.0) 16 (25.0) 7 (10.9) 
View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal