Table 3

Ofatumumab plasma pharmacokinetic parameter values

Pharmacokinetic parameternO-DHAP*nO-ICEnTotal*
Cmax dose 1 (300 mg; μg/mL) 89.8 (8) 17 80.0 (63) 21 81.8 (56) 
Cmax dose 1 (1000 mg; μg/mL) 22 323 (40) 18 268 (30) 40 297 (37) 
Cmax cycle 3 (μg/mL) 18 455 (29) 25 406 (21) 48 420 (25) 
Ctrough prior to cycle 3 (μg/mL) 22 146 (41) 31 100 (59) 57 117 (54) 
AUC(0-504) cycle 3 (μg.h/mL) 18 108 511 (21) 19 91 391 (22) 40 98 236 (23) 
AUC(0-∞) cycle 3 (μg.h/mL) 18 250 070 (22) 19 213 514 (14) 40 227 263 (20) 
CL (mL/h) 26 8.7 (15) 35 9.2 (14) 61 9.0 (15) 
Vss (L) 26 7.1 (38) 35 8.1 (50) 61 7.7 (46) 
t1/2 (h) 26 24.8 (35) 35 26.9 (47) 61 26.0 (42) 
Pharmacokinetic parameternO-DHAP*nO-ICEnTotal*
Cmax dose 1 (300 mg; μg/mL) 89.8 (8) 17 80.0 (63) 21 81.8 (56) 
Cmax dose 1 (1000 mg; μg/mL) 22 323 (40) 18 268 (30) 40 297 (37) 
Cmax cycle 3 (μg/mL) 18 455 (29) 25 406 (21) 48 420 (25) 
Ctrough prior to cycle 3 (μg/mL) 22 146 (41) 31 100 (59) 57 117 (54) 
AUC(0-504) cycle 3 (μg.h/mL) 18 108 511 (21) 19 91 391 (22) 40 98 236 (23) 
AUC(0-∞) cycle 3 (μg.h/mL) 18 250 070 (22) 19 213 514 (14) 40 227 263 (20) 
CL (mL/h) 26 8.7 (15) 35 9.2 (14) 61 9.0 (15) 
Vss (L) 26 7.1 (38) 35 8.1 (50) 61 7.7 (46) 
t1/2 (h) 26 24.8 (35) 35 26.9 (47) 61 26.0 (42) 

Data are reported as geometric mean (%CVb). Cmax, maximum concentration; Ctrough, minimum concentration prior to next dose; O, ofatumumab; Vss, volume at a steady state; t1/2, half-life.

*

Cmax, Ctrough, and AUC values for patients crossing over from DHAP to ICE are not included in DHAP or ICE summaries after crossover but are included in the “Total” column.