Table 4

Grade ≥ 3 adverse events in ≥ 2 patients

Preferred termN = 299 (%)
Any AE of grade ≥ 3 severity, n (%) 83 (28) 
    Thrombocytopenia 7 (2) 
    ALT increased 6 (2) 
    Fatigue 6 (2) 
    Pain in extremity 5 (2) 
    Anemia 4 (1) 
    Aspartate aminotransferase increased 4 (1) 
    Back pain 4 (1) 
    Hypertension 4 (1) 
    Myocardial infarction 4 (1) 
    Abdominal pain 3 (1) 
    Blood bilirubin increased 3 (1) 
    Cataract 3 (1) 
    Dyspnea 3 (1) 
    Menorrhagia 3 (1) 
    Pneumonia 3 (1) 
    Arthritis 2 (< 1) 
    Chest pain 2 (< 1) 
    Deep vein thrombosis 2 (< 1) 
    Diarrhea 2 (< 1) 
    Dizziness 2 (< 1) 
    Gastrointestinal hemorrhage 2 (< 1) 
    Headache 2 (< 1) 
    Insomnia 2 (< 1) 
    Migraine 2 (< 1) 
    Renal failure 2 (< 1) 
Preferred termN = 299 (%)
Any AE of grade ≥ 3 severity, n (%) 83 (28) 
    Thrombocytopenia 7 (2) 
    ALT increased 6 (2) 
    Fatigue 6 (2) 
    Pain in extremity 5 (2) 
    Anemia 4 (1) 
    Aspartate aminotransferase increased 4 (1) 
    Back pain 4 (1) 
    Hypertension 4 (1) 
    Myocardial infarction 4 (1) 
    Abdominal pain 3 (1) 
    Blood bilirubin increased 3 (1) 
    Cataract 3 (1) 
    Dyspnea 3 (1) 
    Menorrhagia 3 (1) 
    Pneumonia 3 (1) 
    Arthritis 2 (< 1) 
    Chest pain 2 (< 1) 
    Deep vein thrombosis 2 (< 1) 
    Diarrhea 2 (< 1) 
    Dizziness 2 (< 1) 
    Gastrointestinal hemorrhage 2 (< 1) 
    Headache 2 (< 1) 
    Insomnia 2 (< 1) 
    Migraine 2 (< 1) 
    Renal failure 2 (< 1) 

AE indicates adverse event; ALT, alanine aminotransferase; and AST, aspartate aminotransferase.

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