Table 1

Relation between MRD levels and presenting features or study protocol in patients with B-lineage ALL with less than 0.01% MRD at the end of remission induction therapy

VariableNo. (%) of patients studied (n = 379)MRD on day 46
P*
Less than 0.001% or undetectable (n = 316)0.001% to less than 0.01% (n = 63)
Age at diagnosis     
    Less than 1 y 2 (0.5) 2 (0.6) 0 (0) .688 
    1 to 9 y 309 (81.5) 259 (82.0) 50 (79.4)  
    10 y or more 68 (17.9) 55 (17.4) 13 (20.6)  
Race     
    White 301 (79.4) 249 (78.8) 52 (82.5) .402 
    Black 55 (14.5) 49 (15.5) 6 (9.5)  
    Other 23 (6.1) 18 (5.7) 5 (7.9)  
Sex     
    Male 186 (49.1) 153 (48.4) 33 (52.4) .566 
    Female 193 (50.9) 163 (51.6) 30 (47.6)  
WBCs, ×109/L     
    Less than 50 307 (81.0) 254 (80.4) 53 (84.1) .599 
    50 or more 72 (19.0) 62 (19.6) 10 (15.9)  
CNS status     
    CNS-2, -3 105 (27.7) 87 (27.5) 18 (28.6) .866 
    CNS-1 274 (72.3) 229 (72.5) 45 (71.4)  
DNA index     
    1.16 or more 112 (29.6) 98 (31.0) 14 (22.2) .163 
    Other 267 (70.4) 218 (69.0) 49 (77.8)  
t(9;22) or BCR-ABL1     
    Absent 374 (98.7) 312 (98.7) 62 (98.4) .838 
    Present 5 (1.3) 4 (1.3) 1 (1.6)  
ETV6-RUNX1     
    Absent 258 (68.1) 218 (69.0) 40 (63.5) .564 
    Present 105 (27.7) 86 (27.2) 19 (30.2)  
    Unknown 16 (4.2) 12 (3.8) 4 (6.3)  
t(4;11) or MLL-AFF1     
    Absent 378 (99.7) 315 (99.7) 63 (100.0) .655 
    Present 1 (0.3) 1 (0.3) 0 (0)  
t(1;19) or TCF3-PBX1     
    Absent 351 (92.6) 291 (92.1) 60 (95.2) .383 
    Present 28 (7.4) 25 (7.9) 3 (4.8)  
IKZF1 deletions     
    No 229 (89.1) 167 (94.9) 34 (89.5) .254 
    Yes 28 (10.9) 9 (5.1) 4 (10.5)  
NCI risk criteria     
    Standard 251 (66.2) 208 (65.8) 43 (68.3) .757 
    High 126 (33.2) 106 (33.5) 20 (31.7)  
    Not applicable 2 (0.5) 2 (0.6) 0 (0)  
Study protocol     
    Total 13A 13 (3.4) 12 (3.8) 1 (1.6) .077 
    Total 13B 48 (12.7) 41 (13.0) 7 (11.1)  
    Total 14 25 (6.6) 25 (7.9) 0 (0)  
    Total 15 293 (77.3) 238 (75.3) 55 (87.3)  
VariableNo. (%) of patients studied (n = 379)MRD on day 46
P*
Less than 0.001% or undetectable (n = 316)0.001% to less than 0.01% (n = 63)
Age at diagnosis     
    Less than 1 y 2 (0.5) 2 (0.6) 0 (0) .688 
    1 to 9 y 309 (81.5) 259 (82.0) 50 (79.4)  
    10 y or more 68 (17.9) 55 (17.4) 13 (20.6)  
Race     
    White 301 (79.4) 249 (78.8) 52 (82.5) .402 
    Black 55 (14.5) 49 (15.5) 6 (9.5)  
    Other 23 (6.1) 18 (5.7) 5 (7.9)  
Sex     
    Male 186 (49.1) 153 (48.4) 33 (52.4) .566 
    Female 193 (50.9) 163 (51.6) 30 (47.6)  
WBCs, ×109/L     
    Less than 50 307 (81.0) 254 (80.4) 53 (84.1) .599 
    50 or more 72 (19.0) 62 (19.6) 10 (15.9)  
CNS status     
    CNS-2, -3 105 (27.7) 87 (27.5) 18 (28.6) .866 
    CNS-1 274 (72.3) 229 (72.5) 45 (71.4)  
DNA index     
    1.16 or more 112 (29.6) 98 (31.0) 14 (22.2) .163 
    Other 267 (70.4) 218 (69.0) 49 (77.8)  
t(9;22) or BCR-ABL1     
    Absent 374 (98.7) 312 (98.7) 62 (98.4) .838 
    Present 5 (1.3) 4 (1.3) 1 (1.6)  
ETV6-RUNX1     
    Absent 258 (68.1) 218 (69.0) 40 (63.5) .564 
    Present 105 (27.7) 86 (27.2) 19 (30.2)  
    Unknown 16 (4.2) 12 (3.8) 4 (6.3)  
t(4;11) or MLL-AFF1     
    Absent 378 (99.7) 315 (99.7) 63 (100.0) .655 
    Present 1 (0.3) 1 (0.3) 0 (0)  
t(1;19) or TCF3-PBX1     
    Absent 351 (92.6) 291 (92.1) 60 (95.2) .383 
    Present 28 (7.4) 25 (7.9) 3 (4.8)  
IKZF1 deletions     
    No 229 (89.1) 167 (94.9) 34 (89.5) .254 
    Yes 28 (10.9) 9 (5.1) 4 (10.5)  
NCI risk criteria     
    Standard 251 (66.2) 208 (65.8) 43 (68.3) .757 
    High 126 (33.2) 106 (33.5) 20 (31.7)  
    Not applicable 2 (0.5) 2 (0.6) 0 (0)  
Study protocol     
    Total 13A 13 (3.4) 12 (3.8) 1 (1.6) .077 
    Total 13B 48 (12.7) 41 (13.0) 7 (11.1)  
    Total 14 25 (6.6) 25 (7.9) 0 (0)  
    Total 15 293 (77.3) 238 (75.3) 55 (87.3)  

MRD indicates minimal residual disease; ALL, acute lymphoblastic leukemia; WBC, white blood cell; CNS, central nervous system; and NCI, National Cancer Institute.

*

Pearson χ2 test or Fisher exact test; cases classified as “unknown” and “not applicable” were excluded.

Not tested in all patients included in this study.

NCI risk classification does not apply to patients younger than 1 year.