Table 1.

Characteristics of patients in AML-HR trial by random assignment



FLA vs ADE, no. patients

G-CSF vs no G-CSF, no. patients

ATRA vs no ATRA, no. patients

FLA
ADE
G-CSF
None
ATRA
None
No. randomly assigned   126   124   178   178   180   182  
Type of high risk       
    Adverse genetics   22   25   28   27   23   26  
        Not in CR at entry   5   13   15   10   13   8  
        In CR at entry   17   12   13   17   10   18  
    Resistant disease   41   38   64   61   65   64  
    Refractory disease   5   3   4   8   6   5  
    Relapse   58   58   82   82   86   87  
        CR1 less than 1 y   27   24   45   33   40   38  
        CR1 longer than 1 y   31   34   37   49   46   49  
Age group       
    15-29 years of age   12   15   16   19   14   16  
    30-39 years of age   19   19   22   29   25   29  
    40-49 years of age   21   20   34   25   33   27  
    50-59 years of age   40   39   59   57   59   59  
    60-69 years of age   27   23   38   40   40   42  
    70 years of age or older   7   8   9   8   8   9  
Sex       
    Female   61   62   82   91   90   83  
    Male   65   62   96   87   90   99  
Type of AML       
    De novo   108   105   153   155   153   156  
    Secondary   18   19   25   23   27   20  
Cytogenetic group       
    Favorable   7   3   4   10   8   7  
    Intermediate   45   44   66   65   66   68  
    Adverse   34   25   42   36   35   34  
    Unknown   40   52   66   67   71   73  
Performance status       
    0   83   83   116   116   119   119  
    1   33   34   48   44   51   53  
    2   6   2   6   9   6   4  
    3   3   4   4   5   5   4  
    4   1   1   0   2   0   1  
Prior transplantation   1   3   3   4   3   4  
Randomizations       
    FLA   —   —   57   59   56   57  
    ADE   —   —   59   58   57   55  
    Not randomized   —   —   62   61   67   70  
    G-CSF   59   57   —   —   79   80  
    No G-CSF   58   59   —   —   80   80  
    Not randomized   9   8   —   —   21   22  
    ATRA   57   56   79   80   —   —  
    No ATRA   55   57   80   80   —   —  
    Not randomized
 
14
 
11
 
19
 
18
 

 

 


FLA vs ADE, no. patients

G-CSF vs no G-CSF, no. patients

ATRA vs no ATRA, no. patients

FLA
ADE
G-CSF
None
ATRA
None
No. randomly assigned   126   124   178   178   180   182  
Type of high risk       
    Adverse genetics   22   25   28   27   23   26  
        Not in CR at entry   5   13   15   10   13   8  
        In CR at entry   17   12   13   17   10   18  
    Resistant disease   41   38   64   61   65   64  
    Refractory disease   5   3   4   8   6   5  
    Relapse   58   58   82   82   86   87  
        CR1 less than 1 y   27   24   45   33   40   38  
        CR1 longer than 1 y   31   34   37   49   46   49  
Age group       
    15-29 years of age   12   15   16   19   14   16  
    30-39 years of age   19   19   22   29   25   29  
    40-49 years of age   21   20   34   25   33   27  
    50-59 years of age   40   39   59   57   59   59  
    60-69 years of age   27   23   38   40   40   42  
    70 years of age or older   7   8   9   8   8   9  
Sex       
    Female   61   62   82   91   90   83  
    Male   65   62   96   87   90   99  
Type of AML       
    De novo   108   105   153   155   153   156  
    Secondary   18   19   25   23   27   20  
Cytogenetic group       
    Favorable   7   3   4   10   8   7  
    Intermediate   45   44   66   65   66   68  
    Adverse   34   25   42   36   35   34  
    Unknown   40   52   66   67   71   73  
Performance status       
    0   83   83   116   116   119   119  
    1   33   34   48   44   51   53  
    2   6   2   6   9   6   4  
    3   3   4   4   5   5   4  
    4   1   1   0   2   0   1  
Prior transplantation   1   3   3   4   3   4  
Randomizations       
    FLA   —   —   57   59   56   57  
    ADE   —   —   59   58   57   55  
    Not randomized   —   —   62   61   67   70  
    G-CSF   59   57   —   —   79   80  
    No G-CSF   58   59   —   —   80   80  
    Not randomized   9   8   —   —   21   22  
    ATRA   57   56   79   80   —   —  
    No ATRA   55   57   80   80   —   —  
    Not randomized
 
14
 
11
 
19
 
18
 

 

 

— indicates not applicable.

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