Table 1.

Study groups by CML category and protocol registration

Study registrationStudyChronicClonal
evolution only
Accelerated,
no clonal evolution
Accelerated +
clonal evolution
FDA pivotal, chronic Novartis 110 (N = 149)25 130 19 — —  
FDA pivotal, accelerated Novartis 109 (N = 59)26 — — 32 26 
Expanded access, chronic Novartis 113 (N = 112)28 106 —  
Expanded access, accelerated Novartis 114 (N = 179)29 59 46 49 25 
Total  295 70 82 51 
Study registrationStudyChronicClonal
evolution only
Accelerated,
no clonal evolution
Accelerated +
clonal evolution
FDA pivotal, chronic Novartis 110 (N = 149)25 130 19 — —  
FDA pivotal, accelerated Novartis 109 (N = 59)26 — — 32 26 
Expanded access, chronic Novartis 113 (N = 112)28 106 —  
Expanded access, accelerated Novartis 114 (N = 179)29 59 46 49 25 
Total  295 70 82 51 

— indicates not applicable.

Close Modal

or Create an Account

Close Modal
Close Modal