Table 3.

Safety summary for patients treated in the expansion cohorts (parts B and D)

Relatlimab monotherapy (240 mg; part B)Nivolumab plus relatlimab (240 mg/160 mg; part D)
CLL (n = 2)DLBCL (n = 2)IL (n = 4)HL∗ (n = 3)Total (n = 11)HL∗ anti–PD-(L)1–
naive (n = 21)		HL∗ anti–PD-(L)1–progressed
(n = 20)		DLBCL (n = 15)Total (n = 56)
Grade, n (%) Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 
All-causality AEs 2 (100.0) 2 (100.0) 2† (100.0) 0 4 (100.0) 2 (50.0) 3 (100.0) 1 (33.3) 11 (100.0) 5 (45.4) 21 (100.0) 12 (57.1) 20 (100.0) 8 (40.0) 14‡ (93.3) 4 (26.7) 55 (98.2) 24 (42.8) 
TRAEs 1 (50.0) 1 (50.0) 1 (50.0) 0 3 (75.0) 1 (25.0) 1 (33.3) 0 6 (54.5) 2 (18.2) 14 (66.7) 2 (9.5) 16 (80.0) 4 (20.0) 5 (33.3) 1 (6.7) 35 (62.5) 7 (12.5) 
TRAEs in ≥5% of patients                   
Amylase increased 0 0 0 0 1 (25.0) 0 0 0 1 (9.1) 0 1 (4.8) 0 2 (10.0) 1 (5.0) 0 0 3 (5.4) 1 (1.8) 
Anemia 1 (50.0) 1 (50.0) 0 0 0 0 0 0 1 (9.1) 1 (9.1) 1 (4.8) 0 2 (10.0) 0 0 0 3 (5.4) 0 
Blood alkaline phosphatase increased 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 2 (10.0) 0 0 0 3 (5.4) 0 
C-reactive protein increased 0 0 0 0 0 0 1 (33.3) 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Chills 0 0 1 (50.0) 0 0 0 0 0 1 (9.1) 0 1 (4.8) 0 0 0 0 0 1 (1.8) 0 
Constipation 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 0 3 (5.4) 0 
Diarrhea 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 (14.3) 0 1 (5.0) 0 0 0 4 (7.1) 0 
Fatigue 0 0 0 0 0 0 1 (33.3) 0 1 (9.1) 0 1 (4.8) 0 4 (20.0) 0 3 (20.0) 0 8 (14.3) 0 
Headache 1 (50.0) 0 0 0 0 0 0 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hyperglycemia 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 (9.5) 0 1 (5.0) 1 (5.0) 0 0 3 (5.4) 1 (1.8) 
Hypothyroidism 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 1 (5.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Infusion-related reaction 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 3 (15.0) 0 0 0 7 (12.5) 0 
Leukocytosis 0 0 0 0 1 (25.0) 0 0 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Lipase increased 0 0 0 0 1 (25.0) 1 (25.0) 0 0 1 (9.1) 1 (9.1) 0 0 2 (10.0) 1 (5.0) 0 0 2 (3.6) 1 (1.8) 
Lymph node pain 1 (50.0) 0 0 0 0 0 0 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Neutropenia 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 0 3 (5.4) 0 
Pneumonitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 1 (6.7) 3 (5.4) 1 (1.8) 
Pyrexia 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 4 (20.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Rash 0 0 0 0 1 (25.0) 0 0 0 1 (9.1) 0 2 (9.5) 0 0 0 0 0 2 (3.6) 0 
Rash maculopapular 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 2 (10.0) 0 0 0 3 (5.4) 0 
All-causality SAEs 1 (50.0) 1 (50.0) 2 (100.0) 0 1 (25.0) 1 (25.0) 1 (33.3) 1 (33.3) 5 (45.4) 3 (27.3) 5 (23.8) 5 (23.8) 9 (45.0) 6 (30.0) 10 (66.7) 2 (13.3) 24 (42.8) 13 (23.2) 
Treatment-related SAEs 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 (9.5) 2 (9.5) 5 (25.0) 3 (15.0) 1 (6.7) 1 (6.7) 8 (14.3) 6 (10.7) 
All-causality AEs leading to discontinuation 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 1 (4.8) 3 (15.0) 2 (10.0) 0 0 7 (12.5) 3 (5.4) 
TRAEs leading to discontinuation 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 (14.3) 1 (4.8) 3 (15.0) 2 (10.0) 0 0 6 (10.7) 3 (5.4) 
Immune-mediated TRAEs                   
Adrenal insufficiency 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 1 (4.8) 0 0 0 0 1 (1.8) 1 (1.8) 
Diabetes mellitus 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (5.0) 1 (5.0) 0 0 1 (1.8) 1 (1.8) 
Diarrhea/colitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 0 0 0 0 1 (1.8) 0 
Hepatitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (5.0) 1 (5.0) 0 0 1 (1.8) 1 (1.8) 
Hypersensitivity 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hyperthyroidism 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hypophysitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hypothyroidism 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 1 (5.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Hypothyroidism/thyroiditis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 1 (5.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Nephritis and renal dysfunction 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Pneumonitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 1 (6.7) 3 (5.4) 1 (1.8) 
Rash 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (20.0) 0 0 0 4 (7.1) 0 
Thyroiditis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Relatlimab monotherapy (240 mg; part B)Nivolumab plus relatlimab (240 mg/160 mg; part D)
CLL (n = 2)DLBCL (n = 2)IL (n = 4)HL∗ (n = 3)Total (n = 11)HL∗ anti–PD-(L)1–
naive (n = 21)		HL∗ anti–PD-(L)1–progressed
(n = 20)		DLBCL (n = 15)Total (n = 56)
Grade, n (%) Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 Any 3/4 
All-causality AEs 2 (100.0) 2 (100.0) 2† (100.0) 0 4 (100.0) 2 (50.0) 3 (100.0) 1 (33.3) 11 (100.0) 5 (45.4) 21 (100.0) 12 (57.1) 20 (100.0) 8 (40.0) 14‡ (93.3) 4 (26.7) 55 (98.2) 24 (42.8) 
TRAEs 1 (50.0) 1 (50.0) 1 (50.0) 0 3 (75.0) 1 (25.0) 1 (33.3) 0 6 (54.5) 2 (18.2) 14 (66.7) 2 (9.5) 16 (80.0) 4 (20.0) 5 (33.3) 1 (6.7) 35 (62.5) 7 (12.5) 
TRAEs in ≥5% of patients                   
Amylase increased 0 0 0 0 1 (25.0) 0 0 0 1 (9.1) 0 1 (4.8) 0 2 (10.0) 1 (5.0) 0 0 3 (5.4) 1 (1.8) 
Anemia 1 (50.0) 1 (50.0) 0 0 0 0 0 0 1 (9.1) 1 (9.1) 1 (4.8) 0 2 (10.0) 0 0 0 3 (5.4) 0 
Blood alkaline phosphatase increased 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 2 (10.0) 0 0 0 3 (5.4) 0 
C-reactive protein increased 0 0 0 0 0 0 1 (33.3) 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Chills 0 0 1 (50.0) 0 0 0 0 0 1 (9.1) 0 1 (4.8) 0 0 0 0 0 1 (1.8) 0 
Constipation 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 0 3 (5.4) 0 
Diarrhea 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 (14.3) 0 1 (5.0) 0 0 0 4 (7.1) 0 
Fatigue 0 0 0 0 0 0 1 (33.3) 0 1 (9.1) 0 1 (4.8) 0 4 (20.0) 0 3 (20.0) 0 8 (14.3) 0 
Headache 1 (50.0) 0 0 0 0 0 0 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hyperglycemia 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 (9.5) 0 1 (5.0) 1 (5.0) 0 0 3 (5.4) 1 (1.8) 
Hypothyroidism 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 1 (5.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Infusion-related reaction 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 3 (15.0) 0 0 0 7 (12.5) 0 
Leukocytosis 0 0 0 0 1 (25.0) 0 0 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Lipase increased 0 0 0 0 1 (25.0) 1 (25.0) 0 0 1 (9.1) 1 (9.1) 0 0 2 (10.0) 1 (5.0) 0 0 2 (3.6) 1 (1.8) 
Lymph node pain 1 (50.0) 0 0 0 0 0 0 0 1 (9.1) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Neutropenia 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 0 3 (5.4) 0 
Pneumonitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 1 (6.7) 3 (5.4) 1 (1.8) 
Pyrexia 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 4 (20.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Rash 0 0 0 0 1 (25.0) 0 0 0 1 (9.1) 0 2 (9.5) 0 0 0 0 0 2 (3.6) 0 
Rash maculopapular 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 2 (10.0) 0 0 0 3 (5.4) 0 
All-causality SAEs 1 (50.0) 1 (50.0) 2 (100.0) 0 1 (25.0) 1 (25.0) 1 (33.3) 1 (33.3) 5 (45.4) 3 (27.3) 5 (23.8) 5 (23.8) 9 (45.0) 6 (30.0) 10 (66.7) 2 (13.3) 24 (42.8) 13 (23.2) 
Treatment-related SAEs 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 (9.5) 2 (9.5) 5 (25.0) 3 (15.0) 1 (6.7) 1 (6.7) 8 (14.3) 6 (10.7) 
All-causality AEs leading to discontinuation 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 1 (4.8) 3 (15.0) 2 (10.0) 0 0 7 (12.5) 3 (5.4) 
TRAEs leading to discontinuation 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 (14.3) 1 (4.8) 3 (15.0) 2 (10.0) 0 0 6 (10.7) 3 (5.4) 
Immune-mediated TRAEs                   
Adrenal insufficiency 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 1 (4.8) 0 0 0 0 1 (1.8) 1 (1.8) 
Diabetes mellitus 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (5.0) 1 (5.0) 0 0 1 (1.8) 1 (1.8) 
Diarrhea/colitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 0 0 0 0 1 (1.8) 0 
Hepatitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (5.0) 1 (5.0) 0 0 1 (1.8) 1 (1.8) 
Hypersensitivity 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hyperthyroidism 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hypophysitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Hypothyroidism 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 1 (5.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Hypothyroidism/thyroiditis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (19.0) 0 1 (5.0) 0 0 0 5 (8.9) 0 
Nephritis and renal dysfunction 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 
Pneumonitis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (4.8) 0 1 (5.0) 0 1 (6.7) 1 (6.7) 3 (5.4) 1 (1.8) 
Rash 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 (20.0) 0 0 0 4 (7.1) 0 
Thyroiditis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 

Includes AEs reported after first dose and within 100 days after last dose of study therapy. Relatlimab 240 mg was the RP2D.

RP2D, recommended phase 2 dose; SAE, serious AE.

∗

Most patients had classic HL; 2 patients with nodular lymphocyte–predominant HL were included in part D (1 in PD-(L)1–progressed and 1 in PD-(L)1–naive).

†

Grade 5 events.

‡

Includes 8 grade 5 events.

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal