Table 1.

Baseline characteristics in all patients and response-evaluable patients and association with CRc response


Characteristics		All patients (N = 154)∗ Patients with response assessment (n = 138)
N%No CRcCRcUnknownP value† n%No CRcCRcP value† 
n%n%n%n%n%
All patients 154 100.0 51 33.1 87 56.5 16 10.4  138 100.0 51 37.0 87 63.0  
Clinical response         NA       NA 
No CR 65 42.2 45 69.2 20 30.8 — —  65 47.1 45 69.2 20 30.8  
CR 63 40.9 — — 63 100.0 — —  63 45.7 — — 63 100.0  
Unknown 26 16.9 6 23.1 4 15.4 16 61.5  10 7.2 6 60.0 4 40.0  
Sex         .229       .107 
Male 106 68.8 39 36.8 55 51.9 12 11.3  94 68.1 39 41.5 55 58.5  
Female 48 31.2 12 25.0 32 66.7 4 8.3  44 31.9 12 27.3 32 72.7  
Age at diagnosis, y         .335       .290 
Mean (SD) 83.2 (3.0) 83.7 (2.9) 83.0 (3.0) 83.2 (2.9)  83.3 (3.0) 83.7 (2.9) 83.0 (3.0)  
Median (min, max) 82 (80, 92) 83 (80, 91) 82 (80, 92) 82.5 (80, 90)  82 (80, 92) 83 (80, 91) 82 (80, 92)  
Race/ethnicity         .911       .939 
White 125 81.2 41 32.8 70 56.0 14 11.2  111 80.4 41 36.9 70 63.1  
Black 5 3.2 2 40.0 3 60.0 — —  5 3.6 2 40.0 3 60.0  
Hispanic 19 12.3 7 36.8 10 52.6 2 10.5  17 12.3 7 41.2 10 58.8  
Other/unknown 5 3.2 1 20.0 4 80.0 — —  5 3.6 1 20.0 4 80.0  
ECOG PS score         .109       .938 
0 22 14.3 9 40.9 13 59.1 — —  22 15.9 9 40.9 13 59.1  
1 83 53.9 29 34.9 47 56.6 7 8.4  76 55.1 29 38.2 47 61.8  
2 34 22.1 10 29.4 20 58.8 4 11.8  30 21.7 10 33.3 20 66.7  
≥3 12 7.8 3 25.0 6 50.0 3 25.0  9 6.5 3 33.3 6 66.7  
Unknown 3 1.9 — — 1 33.3 2 66.7  1 0.7 — — 1 100.0  
ELN 2017 risk         .048       .067 
Favorable 12 7.8 1 8.3 11 91.7 — —  12 8.7 1 8.3 11 91.7  
Intermediate 51 33.1 17 33.3 31 60.8 3 5.9  48 34.8 17 35.4 31 64.6  
Poor 82 53.2 31 37.8 41 50.0 10 12.2  72 52.2 31 43.1 41 56.9  
Unknown 9 5.8 2 22.2 4 44.4 3 33.3  6 4.3 2 33.3 4 66.7  
Disease status         .008       .007 
Newly diagnosed 66 42.9 13 19.7 48 72.7 5 7.6  61 44.2 13 21.3 48 78.7  
R/R 15 9.7 6 40.0 5 33.3 4 26.7  11 8.0 6 54.5 5 45.5  
Prior MDS 52 33.8 22 42.3 25 48.1 5 9.6  47 34.1 22 46.8 25 53.2  
Unknown 21 13.6 10 47.6 9 42.9 2 9.5  19 13.8 10 52.6 9 47.4  
Prior treatment HMA         .001       <.001 
No 106 68.8 26 24.5 70 66.0 10 9.4  96 69.6 26 27.1 70 72.9  
Yes 48 31.2 25 52.1 17 35.4 6 12.5  42 30.4 25 59.5 17 40.5  
VEN dose, first cycle         .058       .574 
100 15 9.7 3 20.0 11 73.3 1 6.7  14 10.1 3 21.4 11 78.6  
200 12 7.8 5 41.7 6 50.0 1 8.3  11 8.0 5 45.5 6 54.5  
400 99 64.3 34 34.3 58 58.6 7 7.1  92 66.7 34 37.0 58 63.0  
600 9 5.8 4 44.4 5 55.6 — —  9 6.5 4 44.4 5 55.6  
Unknown 19 12.3 5 26.3 7 36.8 7 36.8  12 8.7 5 41.7 7 58.3  
VEN duration (d), first cycle         .003       .347 
<28 25 16.2 10 40.0 12 48.0 3 12.0  22 15.9 10 45.5 12 54.5  
28 116 75.3 38 32.8 71 61.2 7 6.0  109 79.0 38 34.9 71 65.1  
Unknown 13 8.4 3 23.1 4 30.8 6 46.2  7 5.1 3 42.9 4 57.1  
VEN duration (d), first cycle         <.001       .071 
≤7 6 3.9 4 66.7 — — 2 33.3  4 2.9 4 100.0 — —  
8-14 11 7.1 3 27.3 7 63.6 1 9.1  10 7.2 3 30.0 7 70.0  
15-21 8 5.2 3 37.5 5 62.5 — —  8 5.8 3 37.5 5 62.5  
>21 116 75.3 38 32.8 71 61.2 7 6.0  109 79.0 38 34.9 71 65.1  
NPM1         .024       .089 
No 125 81.2 44 35.2 69 55.2 12 9.6  113 81.9 44 38.9 69 61.1  
Yes 17 11.0 3 17.6 14 82.4 — —  17 12.3 3 17.6 14 82.4  
Unknown 12 7.8 4 33.3 4 33.3 4 33.3  8 5.8 4 50.0 4 50.0  
IDH1/2         .160       .366 
No 114 74.0 41 36.0 64 56.1 9 7.9  105 76.1 41 39.0 64 61.0  
Yes 27 17.5 7 25.9 17 63.0 3 11.1  24 17.4 7 29.2 17 70.8  
Unknown 13 8.4 3 23.1 6 46.2 4 30.8  9 6.5 3 33.3 6 66.7  
NPM1 or IDH1/2         .029       .145 
No 105 68.2 39 37.1 57 54.3 9 8.6  96 69.6 39 40.6 57 59.4  
Yes 40 26.0 10 25.0 27 67.5 3 7.5  37 26.8 10 27.0 27 73.0  
Unknown 9 5.8 2 22.2 3 33.3 4 44.4  5 3.6 2 40.0 3 60.0  
FLT3-ITD or FLT3-TKD         .007       .709 
No 128 83.1 44 34.4 73 57.0 11 8.6  117 84.8 44 37.6 73 62.4  
Yes 23 14.9 7 30.4 14 60.9 2 8.7  21 15.2 7 33.3 14 66.7  
TP53 mutation         .038       .224 
No 109 70.8 34 31.2 68 62.4 7 6.4  102 73.9 34 33.3 68 66.7  
Yes‡  31 20.1 12 38.7 14 45.2 5 16.1  26 18.8 12 46.2 14 53.8  
Unknown 14 9.1 5 35.7 5 35.7 4 28.6  10 7.2 5 50.0 5 50.0  
Complex karyotype         .035       .221 
No 99 64.3 32 32.3 61 61.6 6 6.1  93 67.4 32 34.4 61 65.6  
Yes§  43 27.9 17 39.5 20 46.5 6 14.0  37 26.8 17 45.9 20 54.1  
Unknown 12 7.8 2 16.7 6 50.0 4 33.3  8 5.8 2 25.0 6 75.0  
TP53 mutation and complex karyotype         .006       .421 
No-no 87 56.5 28 32.2 55 63.2 4 4.6  83 60.1 28 33.7 55 66.3  
Yes-yes 22 14.3 9 40.9 9 40.9 4 18.2  18 13.0 9 50.0 9 50.0  
Other 41 26.6 14 34.1 22 53.7 5 12.2  36 26.1 14 38.9 22 61.1  
Unknown 4 2.6 — — 1 25.0 3 75.0  1 0.7 — — 1 100.0  
Date start VEN-HMA         .964       .830 
2015-2019 74 48.1 25 33.8 41 55.4 8 10.8  66 47.8 25 37.9 41 62.1  
2020-2023 80 51.9 26 32.5 46 57.5 8 10.0  72 52.2 26 36.1 46 63.9  

Characteristics		All patients (N = 154)∗ Patients with response assessment (n = 138)
N%No CRcCRcUnknownP value† n%No CRcCRcP value† 
n%n%n%n%n%
All patients 154 100.0 51 33.1 87 56.5 16 10.4  138 100.0 51 37.0 87 63.0  
Clinical response         NA       NA 
No CR 65 42.2 45 69.2 20 30.8 — —  65 47.1 45 69.2 20 30.8  
CR 63 40.9 — — 63 100.0 — —  63 45.7 — — 63 100.0  
Unknown 26 16.9 6 23.1 4 15.4 16 61.5  10 7.2 6 60.0 4 40.0  
Sex         .229       .107 
Male 106 68.8 39 36.8 55 51.9 12 11.3  94 68.1 39 41.5 55 58.5  
Female 48 31.2 12 25.0 32 66.7 4 8.3  44 31.9 12 27.3 32 72.7  
Age at diagnosis, y         .335       .290 
Mean (SD) 83.2 (3.0) 83.7 (2.9) 83.0 (3.0) 83.2 (2.9)  83.3 (3.0) 83.7 (2.9) 83.0 (3.0)  
Median (min, max) 82 (80, 92) 83 (80, 91) 82 (80, 92) 82.5 (80, 90)  82 (80, 92) 83 (80, 91) 82 (80, 92)  
Race/ethnicity         .911       .939 
White 125 81.2 41 32.8 70 56.0 14 11.2  111 80.4 41 36.9 70 63.1  
Black 5 3.2 2 40.0 3 60.0 — —  5 3.6 2 40.0 3 60.0  
Hispanic 19 12.3 7 36.8 10 52.6 2 10.5  17 12.3 7 41.2 10 58.8  
Other/unknown 5 3.2 1 20.0 4 80.0 — —  5 3.6 1 20.0 4 80.0  
ECOG PS score         .109       .938 
0 22 14.3 9 40.9 13 59.1 — —  22 15.9 9 40.9 13 59.1  
1 83 53.9 29 34.9 47 56.6 7 8.4  76 55.1 29 38.2 47 61.8  
2 34 22.1 10 29.4 20 58.8 4 11.8  30 21.7 10 33.3 20 66.7  
≥3 12 7.8 3 25.0 6 50.0 3 25.0  9 6.5 3 33.3 6 66.7  
Unknown 3 1.9 — — 1 33.3 2 66.7  1 0.7 — — 1 100.0  
ELN 2017 risk         .048       .067 
Favorable 12 7.8 1 8.3 11 91.7 — —  12 8.7 1 8.3 11 91.7  
Intermediate 51 33.1 17 33.3 31 60.8 3 5.9  48 34.8 17 35.4 31 64.6  
Poor 82 53.2 31 37.8 41 50.0 10 12.2  72 52.2 31 43.1 41 56.9  
Unknown 9 5.8 2 22.2 4 44.4 3 33.3  6 4.3 2 33.3 4 66.7  
Disease status         .008       .007 
Newly diagnosed 66 42.9 13 19.7 48 72.7 5 7.6  61 44.2 13 21.3 48 78.7  
R/R 15 9.7 6 40.0 5 33.3 4 26.7  11 8.0 6 54.5 5 45.5  
Prior MDS 52 33.8 22 42.3 25 48.1 5 9.6  47 34.1 22 46.8 25 53.2  
Unknown 21 13.6 10 47.6 9 42.9 2 9.5  19 13.8 10 52.6 9 47.4  
Prior treatment HMA         .001       <.001 
No 106 68.8 26 24.5 70 66.0 10 9.4  96 69.6 26 27.1 70 72.9  
Yes 48 31.2 25 52.1 17 35.4 6 12.5  42 30.4 25 59.5 17 40.5  
VEN dose, first cycle         .058       .574 
100 15 9.7 3 20.0 11 73.3 1 6.7  14 10.1 3 21.4 11 78.6  
200 12 7.8 5 41.7 6 50.0 1 8.3  11 8.0 5 45.5 6 54.5  
400 99 64.3 34 34.3 58 58.6 7 7.1  92 66.7 34 37.0 58 63.0  
600 9 5.8 4 44.4 5 55.6 — —  9 6.5 4 44.4 5 55.6  
Unknown 19 12.3 5 26.3 7 36.8 7 36.8  12 8.7 5 41.7 7 58.3  
VEN duration (d), first cycle         .003       .347 
<28 25 16.2 10 40.0 12 48.0 3 12.0  22 15.9 10 45.5 12 54.5  
28 116 75.3 38 32.8 71 61.2 7 6.0  109 79.0 38 34.9 71 65.1  
Unknown 13 8.4 3 23.1 4 30.8 6 46.2  7 5.1 3 42.9 4 57.1  
VEN duration (d), first cycle         <.001       .071 
≤7 6 3.9 4 66.7 — — 2 33.3  4 2.9 4 100.0 — —  
8-14 11 7.1 3 27.3 7 63.6 1 9.1  10 7.2 3 30.0 7 70.0  
15-21 8 5.2 3 37.5 5 62.5 — —  8 5.8 3 37.5 5 62.5  
>21 116 75.3 38 32.8 71 61.2 7 6.0  109 79.0 38 34.9 71 65.1  
NPM1         .024       .089 
No 125 81.2 44 35.2 69 55.2 12 9.6  113 81.9 44 38.9 69 61.1  
Yes 17 11.0 3 17.6 14 82.4 — —  17 12.3 3 17.6 14 82.4  
Unknown 12 7.8 4 33.3 4 33.3 4 33.3  8 5.8 4 50.0 4 50.0  
IDH1/2         .160       .366 
No 114 74.0 41 36.0 64 56.1 9 7.9  105 76.1 41 39.0 64 61.0  
Yes 27 17.5 7 25.9 17 63.0 3 11.1  24 17.4 7 29.2 17 70.8  
Unknown 13 8.4 3 23.1 6 46.2 4 30.8  9 6.5 3 33.3 6 66.7  
NPM1 or IDH1/2         .029       .145 
No 105 68.2 39 37.1 57 54.3 9 8.6  96 69.6 39 40.6 57 59.4  
Yes 40 26.0 10 25.0 27 67.5 3 7.5  37 26.8 10 27.0 27 73.0  
Unknown 9 5.8 2 22.2 3 33.3 4 44.4  5 3.6 2 40.0 3 60.0  
FLT3-ITD or FLT3-TKD         .007       .709 
No 128 83.1 44 34.4 73 57.0 11 8.6  117 84.8 44 37.6 73 62.4  
Yes 23 14.9 7 30.4 14 60.9 2 8.7  21 15.2 7 33.3 14 66.7  
TP53 mutation         .038       .224 
No 109 70.8 34 31.2 68 62.4 7 6.4  102 73.9 34 33.3 68 66.7  
Yes‡  31 20.1 12 38.7 14 45.2 5 16.1  26 18.8 12 46.2 14 53.8  
Unknown 14 9.1 5 35.7 5 35.7 4 28.6  10 7.2 5 50.0 5 50.0  
Complex karyotype         .035       .221 
No 99 64.3 32 32.3 61 61.6 6 6.1  93 67.4 32 34.4 61 65.6  
Yes§  43 27.9 17 39.5 20 46.5 6 14.0  37 26.8 17 45.9 20 54.1  
Unknown 12 7.8 2 16.7 6 50.0 4 33.3  8 5.8 2 25.0 6 75.0  
TP53 mutation and complex karyotype         .006       .421 
No-no 87 56.5 28 32.2 55 63.2 4 4.6  83 60.1 28 33.7 55 66.3  
Yes-yes 22 14.3 9 40.9 9 40.9 4 18.2  18 13.0 9 50.0 9 50.0  
Other 41 26.6 14 34.1 22 53.7 5 12.2  36 26.1 14 38.9 22 61.1  
Unknown 4 2.6 — — 1 25.0 3 75.0  1 0.7 — — 1 100.0  
Date start VEN-HMA         .964       .830 
2015-2019 74 48.1 25 33.8 41 55.4 8 10.8  66 47.8 25 37.9 41 62.1  
2020-2023 80 51.9 26 32.5 46 57.5 8 10.0  72 52.2 26 36.1 46 63.9  

max, maximum; min, minimum; NA, not applicable; SD, standard deviation.

∗

Primary analysis performed in the ITT population; response-evaluable patients are shown for reference.

†

P values are calculated with either χ2 test or Fisher exact test for association categorical variables, and Student independent 2-sample t test for continuous variables excluding unknown.

‡

Patients with TP53 mutation by disease status: R/R = 13% (2/15), prior MDS = 23% (12/52), and newly diagnosed = 24% (16/66).

§

Complex karyotype by disease status: R/R = 27% (4 /15), prior MDS = 35% (18/52), and newly diagnosed = 26% (17/66)

View Large
Close Modal
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal