Grade ≥3 AEs-related to tisagenlecleucel and/or pembrolizumab
AE . | Pembro D15 (n = 4), n (%) . | Pembro D8 (n = 4), n (%) . | Pembro D–1 (n = 4), n (%) . | Overall (N = 12), n (%) . | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
All grade . | Grade ≥3 . | All grade . | Grade ≥3 . | All grade . | Grade ≥3 . | All grade . | Grade ≥3 . | |
Patients with at least 1 AE | 1 (25) | 0 (0) | 4 (100) | 2 (50) | 3 (75) | 2 (50) | 8 (66.7) | 4 (33.3) |
Neutropenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 2 (16.7) | 2 (16.7) |
Decreased neutrophil count | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (16.7) | 1 (8.3) |
CRS | 1 (25) | 0 (0) | 4 (100) | 0 (0) | 2 (50) | 1 (25) | 7 (58.3) | 1 (8.3) |
Anemia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (16.7) | 1 (8.3) |
Decreased lymphocyte count | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 2 (16.7) | 1 (8.3) |
Diarrhea | 3 (75) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Decreased white blood cell count | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (16.7) | 0 (0) |
Febrile neutropenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Malnutrition | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Leukopenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Thrombocytopenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Hepatitis | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Increased liver function test | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
ICANS | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) |
AE . | Pembro D15 (n = 4), n (%) . | Pembro D8 (n = 4), n (%) . | Pembro D–1 (n = 4), n (%) . | Overall (N = 12), n (%) . | ||||
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All grade . | Grade ≥3 . | All grade . | Grade ≥3 . | All grade . | Grade ≥3 . | All grade . | Grade ≥3 . | |
Patients with at least 1 AE | 1 (25) | 0 (0) | 4 (100) | 2 (50) | 3 (75) | 2 (50) | 8 (66.7) | 4 (33.3) |
Neutropenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 2 (16.7) | 2 (16.7) |
Decreased neutrophil count | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (16.7) | 1 (8.3) |
CRS | 1 (25) | 0 (0) | 4 (100) | 0 (0) | 2 (50) | 1 (25) | 7 (58.3) | 1 (8.3) |
Anemia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (16.7) | 1 (8.3) |
Decreased lymphocyte count | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 2 (16.7) | 1 (8.3) |
Diarrhea | 3 (75) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Decreased white blood cell count | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (16.7) | 0 (0) |
Febrile neutropenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Malnutrition | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Leukopenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Thrombocytopenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Hepatitis | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
Increased liver function test | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 1 (8.3) | 1 (8.3) |
ICANS | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) |
D, day; ICANS, immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome.