Table 4.

Grade ≥3 AEs, drug discontinuation, dose reduction, and cumulative dose

Rd-R (n = 101)Rd (n = 98)All patients (n = 199)
Hematologic    
 At least 1 event 26 (26) 20 (20) 46 (23) 
 Anemia 9 (9) 3 (3) 12 (6) 
 Neutropenia 21 (21) 18 (18) 39 (20) 
 Thrombocytopenia 4 (4) 2 (2) 6 (3) 
Nonhematologic    
 At least 1 event 33 (33) 42 (43) 75 (38) 
Cardiologic 2 (2) 2 (2) 4 (2) 
 Atrial fibrillation 1 (1) 1 (1) 2 (1) 
 Heart failure 1 (1) 1 (1) 2 (1) 
Infection 10 (10) 12 (12) 22 (11) 
 Pneumonia 7 (7) 4 (4) 11 (6) 
 Febrile neutropenia 3 (3) 1 (1) 4 (2) 
 Sepsis/septic shock 5 (5) 5 (3) 
 Other 1 (1) 3 (3) 4 (2) 
Constitutional 3 (3) 12 (12) 15 (8) 
 Fatigue 2 (2) 7 (7) 9 (5) 
 Fever 1 (1) 1 (1) 
 Other 1 (1) 6 (6) 7 (4) 
Dermatologic 7 (7) 3 (3) 10 (5) 
 Rash 5 (5) 2 (2) 7 (4) 
 Other 2 (2) 1 (1) 3 (2) 
Gastrointestinal 5 (5) 5 (5) 10 (5) 
 Diarrhea 3 (3) 4 (4) 7 (4) 
 Other 3 (3) 2 (2) 5 (3) 
Nervous 2 (2) 6 (6) 8 (4) 
 Anxiety 2 (2) 2 (1) 
 Confusion 1 (1) 1 (1) 
 Insomnia 1 (1) 1 (1) 
 Tremor 2 (2) 2 (1) 
 Stroke 1 (1) 1 (1) 
 Other 1 (1) 4 (4) 5 (3) 
Vascular 2 (2) 4 (4) 6 (3) 
 Thromboembolism 1 (1) 4 (4) 5 (3) 
 Other 1 (1) 1 (1) 2 (1) 
SPM 2 (2) 2 (2) 4 (2) 
 Pancreatic 1 (1) 1 (1) 
 Hodgkin lymphoma 1 (1) 1 (1) 
 Bowen disease 1 (1) 1 (1) 
 Prostate 1 (1) 1 (1) 
Lenalidomide    
 At least 1 dose reduction, %* 45 62 53 
 Discontinuation for AEs, % 24 30 27 
 Cumulative dose, mg 5798 5408 5524 
Dexamethasone    
 Dose reduction, % 17 31 24 
 Discontinuation for AEs, % 14 34 24 
 Cumulative dose, 720 955 740 
Rd-R (n = 101)Rd (n = 98)All patients (n = 199)
Hematologic    
 At least 1 event 26 (26) 20 (20) 46 (23) 
 Anemia 9 (9) 3 (3) 12 (6) 
 Neutropenia 21 (21) 18 (18) 39 (20) 
 Thrombocytopenia 4 (4) 2 (2) 6 (3) 
Nonhematologic    
 At least 1 event 33 (33) 42 (43) 75 (38) 
Cardiologic 2 (2) 2 (2) 4 (2) 
 Atrial fibrillation 1 (1) 1 (1) 2 (1) 
 Heart failure 1 (1) 1 (1) 2 (1) 
Infection 10 (10) 12 (12) 22 (11) 
 Pneumonia 7 (7) 4 (4) 11 (6) 
 Febrile neutropenia 3 (3) 1 (1) 4 (2) 
 Sepsis/septic shock 5 (5) 5 (3) 
 Other 1 (1) 3 (3) 4 (2) 
Constitutional 3 (3) 12 (12) 15 (8) 
 Fatigue 2 (2) 7 (7) 9 (5) 
 Fever 1 (1) 1 (1) 
 Other 1 (1) 6 (6) 7 (4) 
Dermatologic 7 (7) 3 (3) 10 (5) 
 Rash 5 (5) 2 (2) 7 (4) 
 Other 2 (2) 1 (1) 3 (2) 
Gastrointestinal 5 (5) 5 (5) 10 (5) 
 Diarrhea 3 (3) 4 (4) 7 (4) 
 Other 3 (3) 2 (2) 5 (3) 
Nervous 2 (2) 6 (6) 8 (4) 
 Anxiety 2 (2) 2 (1) 
 Confusion 1 (1) 1 (1) 
 Insomnia 1 (1) 1 (1) 
 Tremor 2 (2) 2 (1) 
 Stroke 1 (1) 1 (1) 
 Other 1 (1) 4 (4) 5 (3) 
Vascular 2 (2) 4 (4) 6 (3) 
 Thromboembolism 1 (1) 4 (4) 5 (3) 
 Other 1 (1) 1 (1) 2 (1) 
SPM 2 (2) 2 (2) 4 (2) 
 Pancreatic 1 (1) 1 (1) 
 Hodgkin lymphoma 1 (1) 1 (1) 
 Bowen disease 1 (1) 1 (1) 
 Prostate 1 (1) 1 (1) 
Lenalidomide    
 At least 1 dose reduction, %* 45 62 53 
 Discontinuation for AEs, % 24 30 27 
 Cumulative dose, mg 5798 5408 5524 
Dexamethasone    
 Dose reduction, % 17 31 24 
 Discontinuation for AEs, % 14 34 24 
 Cumulative dose, 720 955 740 

Data presented as n (%), unless otherwise specified. All AEs in table were considered treatment related or unknown according to treating physician.

*

Including patients who started lenalidomide at reduced dose.

As planned in the study design, dexamethasone was stopped in Rd-R arm after 9 cycles.