Table 2.

AEs and SAEs from C1 to C6

Cohort A
Relapsed patients, ibrutinib, obinutuzumab (n = 9)		Cohort B
Relapsed patients, ibrutinib, obinutuzumab, venetoclax (n = 24)		Cohort C
Untreated patients, ibrutinib, obinutuzumab, venetoclax (n = 15)
Grade 1-2 (>20% patients)All grade 3All grade 4Grade 1-2 (>20% patients)All grade 3All grade 4Grade 1-2 (>20% patients)All grade 3All grade 4
Any AE 9 (100) 8 (89) 3 (33) 23 (96) 17 (71) 12 (50) 15 (100) 5 (33) 3 (20) 
 Thrombocytopenia 8 (89) 2 (22) 0 11 (46) 10 (42) 3 (12) 3 (20) 0 0 
 Neutropenia 0 5 (56) 3 (33) 4 (17) 9 (38) 8 (33) 3 (20) 2 (13) 1 (7) 
 Musculoskeletal pain 6 (67) 0 0 10 (42) 0 0 5 (33) 0 0 
 Diarrhea 1 (11) 0 0 7 (29) 3 (12) 0 6 (40) 0 0 
 Nausea 4 (44) 0 0 7 (29) 0 0 3 (20) 0 0 
 Headache 3 (33) 0 0 8 (33) 0 0 3 (20) 0 0 
 Upper respiratory infection 5 (56) 0 0 4 (17) 0 0 3 (20) 0 0 
 Asthenia 2 (22) 0 0 5 (21) 0 0 4 (27) 0 0 
 Pyrexia 3 (33) 0 0 5 (21) 0 0 2 (13) 0 0 
 Lymphopenia 0 2 (22) 1 (11) 1 (4) 3 (12) 3 (12) 0 1 (7) 0 
 Hypokalemia 2 (22) 1 (11) 0 5 (21) 0 0 1 (7) 0 0 
 Hypophosphatemia 0 3 (33) 1 (11) 0 5 (21) 2 (8) 0 0 0 
 Epistaxis 1 (11) 0 0 5 (21) 0 0 0 0 0 
 Infusion-related reaction 1 (11) 0 0 2 (8) 1 (4) 0 2 (13) 0 0 
 Upper respiratory disorders 3 (33) 0 0 2 (8) 0 0 1 (7) 0 0 
 Rash 1 (11) 0 0 4 (17) 0 0 1 (7) 1 (7) 0 
 Gastroesophageal reflux 2 (22) 0 0 2 (8) 0 0 1 (7) 0 0 
 Discomfort 3 (33) 0 0 2 (8) 0 0 0 0 0 
 Neuropathy, peripheral 2 (22) 0 0 1 (4) 0 0 2 (13) 0 0 
 Hypertension 1 (11) 0 0 2 (8) 1 (4) 0 1 (7) 0 0 
 Anemia 2 (22) 0 0 1 (4) 2 (8) 0 0 0 0 
 Abdominal pain, upper 3 (33) 0 0 0 0 0 1 (7) 0 0 
 Vomiting 2 (22) 0 0 2 (8) 0 0 0 0 0 
 Edema, peripheral 4 (44) 0 0 0 0 0 0 0 0 
 Bronchitis/lung infection 2 (22) 0 0 2 (8) 0 0 0 0 0 
 Constipation 2 (22) 0 0 1 (4) 0 0 0 0 0 
 GGT increased 0 0 0 1 (4) 2 (8) 0 0 0 0 
 ALAT increased 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 1 (7) 
 ASAT increased 0 0 0 1 (4) 0 0 0 1 (7) 0 
 Hepatic cytolysis 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 1 (7) 
 Soft tissue infection 2 (22) 0 0 0 0 0 0 0 0 
 Hyperglycemia 1 (11) 2 (22) 0 0 0 0 0 0 0 
 Hyperkalemia 1 (11) 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Hyperuricemia 1 (11) 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Tumor compression 0 1 (11) 0 1 (4) 0 0 0 0 0 
 Hyperlymphocytosis 0 0 0 0 0 0 0 1 (7) 0 
 Alkaline phosphatase increased 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 cGVHD 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Malnutrition 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
Any SAE 0 3 (33) 0 1 (4) 4 (17) 1 (4) 2 (13) 1 (7) 0 
 Febrile neutropenia 0 1 (11) 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 TLS 0 1 (11) 0 0 0 0 1 (7) 0 0 
 Neutropenia 0 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 
 Atrial fibrillation 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Palpitations 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Pyrexia 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 0 
 Appendicitis 0 0 0 0 0 0 0 1 (7) 0 
 Neutropenic sepsis 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Staphylococcal sepsis 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Urosepsis 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Gouty arthritis 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Basal cell carcinoma 0 0 0 0 0 0 1 (7) 0 0 
 Squamous cell carcinoma of the tongue 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Lung disorder 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Pleural effusion 0 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 
Cohort A
Relapsed patients, ibrutinib, obinutuzumab (n = 9)		Cohort B
Relapsed patients, ibrutinib, obinutuzumab, venetoclax (n = 24)		Cohort C
Untreated patients, ibrutinib, obinutuzumab, venetoclax (n = 15)
Grade 1-2 (>20% patients)All grade 3All grade 4Grade 1-2 (>20% patients)All grade 3All grade 4Grade 1-2 (>20% patients)All grade 3All grade 4
Any AE 9 (100) 8 (89) 3 (33) 23 (96) 17 (71) 12 (50) 15 (100) 5 (33) 3 (20) 
 Thrombocytopenia 8 (89) 2 (22) 0 11 (46) 10 (42) 3 (12) 3 (20) 0 0 
 Neutropenia 0 5 (56) 3 (33) 4 (17) 9 (38) 8 (33) 3 (20) 2 (13) 1 (7) 
 Musculoskeletal pain 6 (67) 0 0 10 (42) 0 0 5 (33) 0 0 
 Diarrhea 1 (11) 0 0 7 (29) 3 (12) 0 6 (40) 0 0 
 Nausea 4 (44) 0 0 7 (29) 0 0 3 (20) 0 0 
 Headache 3 (33) 0 0 8 (33) 0 0 3 (20) 0 0 
 Upper respiratory infection 5 (56) 0 0 4 (17) 0 0 3 (20) 0 0 
 Asthenia 2 (22) 0 0 5 (21) 0 0 4 (27) 0 0 
 Pyrexia 3 (33) 0 0 5 (21) 0 0 2 (13) 0 0 
 Lymphopenia 0 2 (22) 1 (11) 1 (4) 3 (12) 3 (12) 0 1 (7) 0 
 Hypokalemia 2 (22) 1 (11) 0 5 (21) 0 0 1 (7) 0 0 
 Hypophosphatemia 0 3 (33) 1 (11) 0 5 (21) 2 (8) 0 0 0 
 Epistaxis 1 (11) 0 0 5 (21) 0 0 0 0 0 
 Infusion-related reaction 1 (11) 0 0 2 (8) 1 (4) 0 2 (13) 0 0 
 Upper respiratory disorders 3 (33) 0 0 2 (8) 0 0 1 (7) 0 0 
 Rash 1 (11) 0 0 4 (17) 0 0 1 (7) 1 (7) 0 
 Gastroesophageal reflux 2 (22) 0 0 2 (8) 0 0 1 (7) 0 0 
 Discomfort 3 (33) 0 0 2 (8) 0 0 0 0 0 
 Neuropathy, peripheral 2 (22) 0 0 1 (4) 0 0 2 (13) 0 0 
 Hypertension 1 (11) 0 0 2 (8) 1 (4) 0 1 (7) 0 0 
 Anemia 2 (22) 0 0 1 (4) 2 (8) 0 0 0 0 
 Abdominal pain, upper 3 (33) 0 0 0 0 0 1 (7) 0 0 
 Vomiting 2 (22) 0 0 2 (8) 0 0 0 0 0 
 Edema, peripheral 4 (44) 0 0 0 0 0 0 0 0 
 Bronchitis/lung infection 2 (22) 0 0 2 (8) 0 0 0 0 0 
 Constipation 2 (22) 0 0 1 (4) 0 0 0 0 0 
 GGT increased 0 0 0 1 (4) 2 (8) 0 0 0 0 
 ALAT increased 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 1 (7) 
 ASAT increased 0 0 0 1 (4) 0 0 0 1 (7) 0 
 Hepatic cytolysis 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 1 (7) 
 Soft tissue infection 2 (22) 0 0 0 0 0 0 0 0 
 Hyperglycemia 1 (11) 2 (22) 0 0 0 0 0 0 0 
 Hyperkalemia 1 (11) 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Hyperuricemia 1 (11) 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Tumor compression 0 1 (11) 0 1 (4) 0 0 0 0 0 
 Hyperlymphocytosis 0 0 0 0 0 0 0 1 (7) 0 
 Alkaline phosphatase increased 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 cGVHD 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Malnutrition 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
Any SAE 0 3 (33) 0 1 (4) 4 (17) 1 (4) 2 (13) 1 (7) 0 
 Febrile neutropenia 0 1 (11) 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 TLS 0 1 (11) 0 0 0 0 1 (7) 0 0 
 Neutropenia 0 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 
 Atrial fibrillation 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Palpitations 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Pyrexia 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 0 
 Appendicitis 0 0 0 0 0 0 0 1 (7) 0 
 Neutropenic sepsis 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Staphylococcal sepsis 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Urosepsis 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Gouty arthritis 0 1 (11) 0 0 0 0 0 0 0 
 Basal cell carcinoma 0 0 0 0 0 0 1 (7) 0 0 
 Squamous cell carcinoma of the tongue 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Lung disorder 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 0 
 Pleural effusion 0 0 0 0 0 1 (4) 0 0 0 

All grade 1 and 2 AEs reported in ≥20% of patients in each cohort (≥2 patients in cohort A, ≥5 patients in cohort B, and ≥3 patients in cohort C); all grade 3 and 4 events.

ALAT, alanine aminotransferase; ASAT, aspartate aminotransferase; GGT, γ-glutamyl-transferase.

[ViewLarge]
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal